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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 质量保证 › CAPA规程
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CAPA规程

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新起点
药徒
发表于 2011-10-15 10:55:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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CAPA管理程序
1   内容与适用范围
本标准规定了XXXXXX纠正与预防措施（CAPA）的分类、制定、执行、追踪落实与适当性评估等方面的内容。
本标准适用于XXXXXX纠正与预防措施（CAPA）的管理。
2   责任者
质量管理部负责人、生产部负责人、设备能源部负责人、销售部门负责人、采供部负责人、注册部负责人、分厂相关科室负责人以及管理人员对实施本标准负责。
3    纠正与预防措施（CAPA）的定义与分类  
纠正措施（Corrective Action）是指：围绕已经存在的不符合和避免不符合再次发生所采取的措施，例如由于客户的投诉、审计发现问题、管理评审发现问题等情况所采取的措施。
预防措施(Preventive Action)是指：针对潜在的一些问题或不预期问题采取的一些预防性的整改措施，以避免潜在的问题发生导致不符合。

CAPA管理程序.pdf

103.35 KB, 下载次数: 1580
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华佗
药士
发表于 2011-10-15 11:13:32 | 显示全部楼层
很好，CAPA以前有写资料，整合一下，再发一次附件

CAPA.rar

404.38 KB, 下载次数: 516
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tcme
药徒
发表于 2011-10-16 08:59:22 | 显示全部楼层
多谢楼上两位，CAPA是制药企业质量管理的法宝，好好学习应用吧
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年轻人
药徒
发表于 2011-10-16 11:48:15 | 显示全部楼层
谢谢！！！{:soso_e179:}
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rzpsg
发表于 2011-10-16 13:24:46 | 显示全部楼层
先下了看看
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yongge
药徒
发表于 2011-10-16 18:21:54 | 显示全部楼层
谢谢各位的无私分享
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为胜利而来
药徒
发表于 2011-10-16 19:38:01 | 显示全部楼层
谢谢奉献，比较一般了
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rdyxb
发表于 2011-10-17 18:59:26 | 显示全部楼层
先下了看看
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anglehzh
药徒
发表于 2011-10-23 11:22:55 | 显示全部楼层
谢了
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yuanyu002
药徒
发表于 2011-12-5 15:42:39 | 显示全部楼层
感谢楼上，参考下
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水无痕
发表于 2011-12-5 15:47:08 | 显示全部楼层
可以参考一下
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DHW0099
药徒
发表于 2011-12-5 17:18:02 | 显示全部楼层
多谢楼上两位
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银色小鱼
发表于 2012-1-11 12:58:18 | 显示全部楼层
下来学习。。。都不知道什么状况。。。
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shuiyuhui
药徒
发表于 2012-1-16 15:35:23 | 显示全部楼层
wokankankeyima
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喜之郎
药徒
发表于 2012-2-13 15:45:49 | 显示全部楼层
太简单了点，没怎么结合偏差，风险评估等
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zsd680116
药徒
发表于 2012-2-23 17:20:11 | 显示全部楼层
慢慢完善，好的。
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dk86
发表于 2012-3-7 10:14:03 | 显示全部楼层
最近学习了偏差管理 和CAPA系统 学习下
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晓青
药徒
发表于 2012-3-7 10:20:59 | 显示全部楼层
下载学习学习，谢谢
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ekiny27
药徒
发表于 2012-3-28 21:05:30 | 显示全部楼层
已下载过了。谢谢。
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forker
发表于 2012-3-28 21:10:19 | 显示全部楼层
学习学习   
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