检验室一个月大概产生多少份检验偏差？

fszhjw · 发表于 2017-7-19 18:25:57

想了解一下，制药企业检验室一个月大概会产生多少份检验偏差才是合理的。

天之大 · 发表于 2017-7-19 18:55:44

一年四五十个左右

guo222222 · 发表于 2017-7-19 19:19:11

这个因人而异吧

偏差随风去，质量心中留 · 发表于 2017-7-19 20:28:29

跟批量有关系吧我感觉2%的概率

691780200 · 发表于 2017-7-19 22:03:07

基本很少发生

rulai · 发表于 2017-7-20 06:53:22

有重做，为什么不列入偏差，不理解。

njlsw · 发表于 2017-7-20 08:18:27

基本很少发生

zysx01234 · 发表于 2017-7-20 08:24:45

貌似不多。

加强培训、内部管理。

截竹为笛 · 发表于 2017-7-20 08:43:22

一天平均两个，害死人啊

一片红云 · 发表于 2017-7-20 08:55:45

很多的，如果你真正实实的在检验，所有异常都按要求体现出来，你自己数数，办不完的偏差，

一念是缘 · 发表于 2017-7-20 08:57:27

跟批量和产品种类有很大关系以及员工更换速度

zy9897 · 发表于 2017-7-20 08:58:25

每天都有，仪器上审计跟踪系统后这都是正常现象了

woww微笑 · 发表于 2017-7-20 09:45:49

基本上每个星期有2-4次

fszhjw · 发表于 2017-7-20 10:11:13

我们也是很多，平均一天一份偏差

入不了门者 · 发表于 2017-7-20 11:09:58

这个怎么能这么问，我们之前两百个品种，现在个位数的品种，能一起比吗。以前我们考核无效OOS的比例算绩效，CNAS认证过的先进经验，学起来？

fszhjw · 发表于 2017-7-21 08:08:34

入不了门者发表于 2017-7-20 11:09
这个怎么能这么问，我们之前两百个品种，现在个位数的品种，能一起比吗。以前我们考核无效OOS的比例算绩效 ...

值得学习借鉴

入不了门者 · 发表于 2017-7-21 10:40:38

fszhjw 发表于 2017-7-20 10:11
我们也是很多，平均一天一份偏差

如果比例多大的话，说明实验室能力有问题的，大公司会有很多实验室的话，会做实验室能力比对，这就是一个考核的重要指标

stupid22273 · 发表于 2017-7-23 14:04:47

我们一年1500批左右成品原辅料检验，偏差数越120个/年。自己评估还是偏高了，特别是人因偏差，所以后续会针对此情况进行整顿。

stupid22273 · 发表于 2017-7-23 14:29:20

入不了门者发表于 2017-7-20 11:09
这个怎么能这么问，我们之前两百个品种，现在个位数的品种，能一起比吗。以前我们考核无效OOS的比例算绩效 ...

按照FDA的质量量度中的无效OOS来考核？可是那个无效OOS的计算公式貌似不太合理啊！你们是怎么计算的？个人觉得计算人因偏差发生率更能体现实验室检验水平。

入不了门者 · 发表于 2017-7-23 16:51:08

stupid22273 发表于 2017-7-23 14:29
按照FDA的质量量度中的无效OOS来考核？可是那个无效OOS的计算公式貌似不太合理啊！你们是怎么计算的？ ...

调查不出原因的都算啊，只要出了跟样品无关的OOS，那就是实验室的问题啊

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