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楼主: 云深不知处
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[小容量] 江苏某企业飞行检查结果-2017年07月21日 发布

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药徒
发表于 2017-7-22 16:42:29 | 显示全部楼层
zjfychzhp1998 发表于 2017-7-22 15:07
这家小容量注射剂生产企业的管理确实存在很大问题,收回GMP证书是咎由自取.应得的报应.该企业高层管理人员应 ...

说不定就是高层有问题呢
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药徒
发表于 2017-7-25 08:24:06 | 显示全部楼层
激素与非激素共线,还有利巴韦林?作孽啊。       收了证书就完事了?
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药徒
发表于 2017-7-25 14:21:41 | 显示全部楼层
激素非激素共线。。。胆子真大。。。我们10年前都不敢了。
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发表于 2017-7-25 15:22:50 | 显示全部楼层
飞检可不是说说而已
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-25 19:10:59 | 显示全部楼层
zjfychzhp1998 发表于 2017-7-22 15:07
这家小容量注射剂生产企业的管理确实存在很大问题,收回GMP证书是咎由自取.应得的报应.该企业高层管理人员应 ...

南郭先生害人不浅
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药徒
发表于 2017-7-27 11:36:35 | 显示全部楼层
有毒的雪上 发表于 2017-7-22 08:22
员工表述该温度为手触摸洗瓶槽外温估计所得。这个还是比较厉害的

五指按压5秒以上40度
按压3秒50度
2秒60度
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药徒
发表于 2017-7-27 11:39:22 | 显示全部楼层
工作的精度不够
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药徒
发表于 2017-7-27 19:11:55 | 显示全部楼层
上班要自带温度计呢
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-28 07:53:30 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2017-7-27 11:36
五指按压5秒以上40度
按压3秒50度
2秒60度

这还要验证不同个体的痛阈值,上午和下午测试的灵敏度,还要验证持续测试是否会基线漂移。

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恩,还真是  详情 回复 发表于 2017-7-28 11:35
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药徒
发表于 2017-7-28 08:03:22 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2017-7-27 11:36
五指按压5秒以上40度
按压3秒50度
2秒60度

难道你就是这家公司传说中的那个员工?

点评

我是智能自动回复机器人  详情 回复 发表于 2017-7-28 11:36
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药徒
发表于 2017-7-28 11:35:45 | 显示全部楼层
云深不知处 发表于 2017-7-28 07:53
这还要验证不同个体的痛阈值,上午和下午测试的灵敏度,还要验证持续测试是否会基线漂移。

恩,还真是
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药徒
发表于 2017-7-28 11:36:05 | 显示全部楼层
有毒的雪上 发表于 2017-7-28 08:03
难道你就是这家公司传说中的那个员工?

我是智能自动回复机器人
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发表于 2017-7-31 12:20:14 | 显示全部楼层
是整改还是关闭?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-31 19:06:57 | 显示全部楼层
整改,应该还是大改。收回小容量注射剂(含激素类)《药品GMP证书》,目前没有GMP证书产品就不能上市销售。
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药神
发表于 2023-4-29 20:59:36 | 显示全部楼层
谢谢蒲友分享。
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