作为CRO从业人员看一致性评价（四）

探花CRO

好久没上论坛了，刚才回复了一位坛友的帖子，发现都可以发成帖子了，干脆来一发，内容略有改动。也算行业交流。
考察一家cro 公司的实力：1：可以考察他成立的时间，一般经过多年还没被淘汰肯定有一定道理。成立时间短的就要看看人员资历和背景（你懂得）。人员有多少，平均在职年限多久，部门是否齐全。有没有专门的BE部门（划重点）。如果是知名公司，打听一下业内口碑，有没有发生过店大欺客的事件，哈哈，想到这个就想笑，如今还记得某知名申办方负责人委屈的小眼神。
2：考察的一个关键指标是它有没有自己的数据管理统计部门，这对于CRO公司是道大门槛。如果有，那么这个部门成立的时间多久，一般没有个3年以上以及上百个以上项目历练的，做出来的项目质量也要掂量一下，员工的项目经验很重要。员工管理，责任心也重要（学生干出来的活，思量一下）。还有用的什么牌子的EDC系统。最好用的美国那边用的两大系统甲骨文和MEDIDADTA,软件本身经过所有外资药企几十年验证，FDA认可的，如果有，那么是租的还是买的，使用的经验怎么样的（别没用过几次撑门面用的）。如果用的国产的，也要看看牌子以及经验（不多说了，得罪人的话还是少说）。
3：其实对于一致性评价，7.22之后全国的CRO都在同一个起跑线上。楼上也有朋友说过了。那么你可以看看有没有哪家的分公司在美国有BE项目成功经验的啊，对吧。毕竟CFDA基本都照搬FDA的。退一步，看看它现在ON GOING国内企业的项目有多少，到了什么进度。有朋友是他们客户的话，问问做得怎么样。
4：我观察这个工程现在有很多大坑。你不小心就掉进去了。没办法，全国都在赶工期，赶进度。举例来说，一个坑是机构，你一定要CRO提前带你去机构考察，别听人忽悠说和某某机构熟悉你就信了，现在老机构排队到天际，新机构吹牛逼不上税，哪家靠谱，怎样插。还有一个大坑就是受试者的问题（这个在这里就点一下吧，不好多说），政策等等坑很多，但是记住这局游戏，你只有一条命，你输不起。好多事，不便公开聊。
5：总之坑很多，但我见过很多申办方和CRO从业人员却把这件事想简单了。有可能和职位有关吧，他们估计自己不是老板，只是打工的，觉着按进度做完这个任务就行了。或者他知道了其中道道，但是呢，权低言轻，或者部门间掣肘，或者研发转岗的不懂临床试验等等，无力感。反正失败了，可以把责任推给机构或者CRO或者研发部门么。大不了，老子跳槽么。多年之后，问心无愧么？
6：说到跳槽也可以聊聊。今年真是跳槽的黄金年，各地都缺人，挖墙脚的也很多，新人也多。现在是场混战。但是最终是要决出诸强的，趁乱选良木而栖吧。
7：选好目标品种，如果是必须保住的品种。别掉以轻心，睁大眼睛，准备好钱，干！就算你选错了CRO也可以补救，你可以给每个环节上一道保险啊。比如
立项，方案找巡视组级别老师给你把道关，现场找有经验的人给你QA你的CRO，检测找十年老兵油子去帮你看看。这些你找对了人成本增加不多，却效果明显。
总之，只要有决心，无愧于心地全力以赴，结果如何你还那么看重么？

















额，结果还是很重要的。







经常各地出差，有想法相似的朋友给面子的话可以约吃饭，吃吃喝喝，公公私私，天南地北聊一聊。生意是一时的，朋友是长久的。哈哈！

逍遥游y

说的啥东西

syhorchid

不要找不靠谱的CRO

负红颜

萌新瑟瑟发抖。

xqliu

学习一下啦，谢谢提供分享。

北重楼

找个合适的合作方很重要

ld971103

门道很多，小心入坑，需谨慎

eranny

审评中心能查到的，我是广州博济医药的BO，本公司在cro经营20年，目前也在承接BE项目，有兴趣可以与我联系！谢谢

两级k

老师，请问您，医疗器械的CRO需要做什么？我们是小企业，老板也是头一次接触临床试验，虽然有高人之路，但是就不说了。他指派一个刚入行做注册，头一回接触临床试验的朋友做cro，请您指导一下，cro需要做什么?这活是新人能干的吗？