蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3378|回复: 16
收起左侧

[无菌粉针] 隧道烘箱压差

[复制链接]
药徒
发表于 2017-8-7 09:32:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问各位大神,隧道烘箱,冷却段和灭菌段,谁的压差应该高?是冷却段对灭菌段,还是灭菌段对冷却段?谢谢。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-8-7 10:55:34 | 显示全部楼层
如果从无菌角度来看,应该冷却段高于灭菌段,因为冷却段没有灭菌能力,容易被污染,相对于灭菌段应重点保护
但是,但是灭菌段的温度非常重要,如果冷却段压差高,吹来的冷风会影响灭菌段某位置的温度,影响灭菌效果
所以,所以应该是灭菌段胜
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-8-7 10:06:23 | 显示全部楼层
加热灭菌段的压力相对于预热段和冷却段要稍微高一点,5Pa以内的压差
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-7 10:14:31 | 显示全部楼层
灭菌对两端保持微正压,1-2帕即可
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-8-7 10:21:36 | 显示全部楼层
youlanyu0912 发表于 2017-8-7 10:14
灭菌对两端保持微正压,1-2帕即可

那就是应该灭菌段对冷却段在某个范围之内了。谢谢。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-8-7 10:31:08 | 显示全部楼层
灭菌段的灭菌保障很关键,压力最大,保障灭菌段
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-8-7 14:13:07 | 显示全部楼层
灭菌段高一些
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-7 14:39:53 | 显示全部楼层
   灭菌段高
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-8-10 15:27:20 | 显示全部楼层
为了保证灭菌效果,灭菌段会略高于冷却段。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-11 08:46:42 | 显示全部楼层
药品GMP指南无菌药品p89页  工作段必须能够维持:1)相对外界环境正压 2)气流从加热区流向进瓶(洗瓶)区和冷却区
回复

使用道具 举报

发表于 2017-8-11 11:26:40 | 显示全部楼层
相对于房间大概10,灭菌段>冷却段,保持微正压,1帕大概
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-6 10:14:04 | 显示全部楼层
灭菌对两端保持微正压
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-18 15:12:31 | 显示全部楼层
总的来说灭菌段最高,这样是为了保证温度的绝对温度,防止其热量被散掉
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-4-29 20:16:41 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-23 13:53:17 | 显示全部楼层

PDA TR03-2013  "Various procedures for maintaining hot zone integrity with pressure differentials between the sterile core and the prparation area available. As depicted in Figure 4.1.3-1,continuous sterilizer airflow should be in balance with the exhaust and should move from the cool zone to the entry zone maitaining positive pressure in order to provide a sterile barrier.Differential pressure ranges across these zones will minimize cool zone air entry into the discharge area."
隧道烘箱的压差就是为了防止污染,只要无菌区域对非无菌区域正压即可,有些设备时设计为中间高两边低,也有采用冷却向预热一个方向的压差,都能够避免外部的污染。对应无菌附录征求意见中穿越级别的鼠洞要证明气流流向,只要能保证气流流向,形成正压即可,也没听说哪里有具体的压差值的要求。
回复

使用道具 举报

发表于 2024-10-23 10:04:08 | 显示全部楼层
收益匪浅,
回复

使用道具 举报

发表于 3 天前 | 显示全部楼层
感谢分享,收益匪浅!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-11 04:13

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表