隧道烘箱压差

天空的海 · 发表于 2017-8-7 09:32:01

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请问各位大神，隧道烘箱，冷却段和灭菌段，谁的压差应该高？是冷却段对灭菌段，还是灭菌段对冷却段？谢谢。

东北以东 · 发表于 2017-8-7 10:55:34

如果从无菌角度来看，应该冷却段高于灭菌段，因为冷却段没有灭菌能力，容易被污染，相对于灭菌段应重点保护
但是，但是灭菌段的温度非常重要，如果冷却段压差高，吹来的冷风会影响灭菌段某位置的温度，影响灭菌效果
所以，所以应该是灭菌段胜

ouyang_xg · 发表于 2017-8-7 10:06:23

加热灭菌段的压力相对于预热段和冷却段要稍微高一点，5Pa以内的压差

youlanyu0912 · 发表于 2017-8-7 10:14:31

灭菌对两端保持微正压，1-2帕即可

天空的海 · 发表于 2017-8-7 10:21:36

youlanyu0912 发表于 2017-8-7 10:14
灭菌对两端保持微正压，1-2帕即可

那就是应该灭菌段对冷却段在某个范围之内了。谢谢。

yhdaizy@163.com · 发表于 2017-8-7 10:31:08

灭菌段的灭菌保障很关键，压力最大，保障灭菌段

xqliu · 发表于 2017-8-7 14:13:07

灭菌段高一些

蚌蚌 · 发表于 2017-8-7 14:39:53

灭菌段高

自在飞花轻似梦 · 发表于 2017-8-10 15:27:20

为了保证灭菌效果，灭菌段会略高于冷却段。

xieya0072 · 发表于 2017-8-11 08:46:42

药品GMP指南无菌药品p89页工作段必须能够维持：1）相对外界环境正压 2)气流从加热区流向进瓶（洗瓶）区和冷却区

大白zZ · 发表于 2017-8-11 11:26:40

相对于房间大概10，灭菌段＞冷却段，保持微正压，1帕大概

龟龟思密达 · 发表于 2017-9-6 10:14:04

灭菌对两端保持微正压

我是大明123 · 发表于 2017-9-18 15:12:31

总的来说灭菌段最高，这样是为了保证温度的绝对温度，防止其热量被散掉

小金库 · 发表于 2023-4-29 20:16:41

受益匪浅

学习… · 发表于 2024-7-23 13:53:17

PDA TR03-2013 "Various procedures for maintaining hot zone integrity with pressure differentials between the sterile core and the prparation area available. As depicted in Figure 4.1.3-1,continuous sterilizer airflow should be in balance with the exhaust and should move from the cool zone to the entry zone maitaining positive pressure in order to provide a sterile barrier.Differential pressure ranges across these zones will minimize cool zone air entry into the discharge area."
隧道烘箱的压差就是为了防止污染，只要无菌区域对非无菌区域正压即可，有些设备时设计为中间高两边低，也有采用冷却向预热一个方向的压差，都能够避免外部的污染。对应无菌附录征求意见中穿越级别的鼠洞要证明气流流向，只要能保证气流流向，形成正压即可，也没听说哪里有具体的压差值的要求。

hrhtrhjtjgd · 发表于 2024-10-23 10:04:08

收益匪浅，

杨永安 · 发表于 2024-11-8 16:09:57

感谢分享，收益匪浅！

[无菌粉针] 隧道烘箱压差

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