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[无菌粉针] 隧道烘箱压差

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药徒
发表于 2017-8-7 09:32:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位大神,隧道烘箱,冷却段和灭菌段,谁的压差应该高?是冷却段对灭菌段,还是灭菌段对冷却段?谢谢。
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药生
发表于 2017-8-7 10:55:34 | 显示全部楼层
如果从无菌角度来看,应该冷却段高于灭菌段,因为冷却段没有灭菌能力,容易被污染,相对于灭菌段应重点保护
但是,但是灭菌段的温度非常重要,如果冷却段压差高,吹来的冷风会影响灭菌段某位置的温度,影响灭菌效果
所以,所以应该是灭菌段胜
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药生
发表于 2017-8-7 10:06:23 | 显示全部楼层
加热灭菌段的压力相对于预热段和冷却段要稍微高一点,5Pa以内的压差
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药徒
发表于 2017-8-7 10:14:31 | 显示全部楼层
灭菌对两端保持微正压,1-2帕即可
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-7 10:21:36 | 显示全部楼层
youlanyu0912 发表于 2017-8-7 10:14
灭菌对两端保持微正压,1-2帕即可

那就是应该灭菌段对冷却段在某个范围之内了。谢谢。
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药生
发表于 2017-8-7 10:31:08 | 显示全部楼层
灭菌段的灭菌保障很关键,压力最大,保障灭菌段
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药师
发表于 2017-8-7 14:13:07 | 显示全部楼层
灭菌段高一些
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药徒
发表于 2017-8-7 14:39:53 | 显示全部楼层
   灭菌段高
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药生
发表于 2017-8-10 15:27:20 | 显示全部楼层
为了保证灭菌效果,灭菌段会略高于冷却段。
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药徒
发表于 2017-8-11 08:46:42 | 显示全部楼层
药品GMP指南无菌药品p89页  工作段必须能够维持:1)相对外界环境正压 2)气流从加热区流向进瓶(洗瓶)区和冷却区
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发表于 2017-8-11 11:26:40 | 显示全部楼层
相对于房间大概10,灭菌段>冷却段,保持微正压,1帕大概
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药徒
发表于 2017-9-6 10:14:04 | 显示全部楼层
灭菌对两端保持微正压
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药徒
发表于 2017-9-18 15:12:31 | 显示全部楼层
总的来说灭菌段最高,这样是为了保证温度的绝对温度,防止其热量被散掉
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药神
发表于 2023-4-29 20:16:41 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-7-23 13:53:17 | 显示全部楼层

PDA TR03-2013  "Various procedures for maintaining hot zone integrity with pressure differentials between the sterile core and the prparation area available. As depicted in Figure 4.1.3-1,continuous sterilizer airflow should be in balance with the exhaust and should move from the cool zone to the entry zone maitaining positive pressure in order to provide a sterile barrier.Differential pressure ranges across these zones will minimize cool zone air entry into the discharge area."
隧道烘箱的压差就是为了防止污染,只要无菌区域对非无菌区域正压即可,有些设备时设计为中间高两边低,也有采用冷却向预热一个方向的压差,都能够避免外部的污染。对应无菌附录征求意见中穿越级别的鼠洞要证明气流流向,只要能保证气流流向,形成正压即可,也没听说哪里有具体的压差值的要求。
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发表于 2024-10-23 10:04:08 | 显示全部楼层
收益匪浅,
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发表于 2024-11-8 16:09:57 | 显示全部楼层
感谢分享,收益匪浅!
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