关于药典四部微生物实验室指导原则讨论

蒲公英pgypgy · 发表于 2017-8-7 13:24:17

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如下：是四部390页，微生物实验室指导原则。关于试剂的要求。我没看懂。微生物检测用试剂么？都是培养基，稀释液等啊。如果有，请问这试剂该如何进行适用性验证呢？

试剂
微生物实验室应有试剂接收、检查和贮藏的程序，以确保所用试剂质量符合相关检査要求。实验用关键试剂，在开启和贮藏过程中，应对每批试剂的适用性进行验证。实验室应对试剂进行管理控制，保存和记录相关资料。实验室应标明所有试剂、试液及溶液的名称、制备依据、适用性、浓度、效价、贮藏条件、制备日期、有效期及制备人。

山顶洞人 · 发表于 2017-8-7 13:34:25

你不用生理盐水么？

蒲公英pgypgy · 发表于 2017-8-7 13:37:38

山顶洞人发表于 2017-8-7 13:34
你不用生理盐水么？

那属于稀释液吧？就是药典前面，关于微生物限度检查里，也没有试剂的分类啊。都是培养基，然后稀释液，冲洗液。

稻草人和龙猫 · 发表于 2017-8-7 14:25:34

你用的消毒剂不是试剂配的么

蒲公英pgypgy · 发表于 2017-8-7 15:01:07

稻草人和龙猫发表于 2017-8-7 14:25
你用的消毒剂不是试剂配的么

乙醇吗，是的，我有消毒剂的验证。

xqliu · 发表于 2017-8-8 07:28:54

个人理解试剂是一个广义叫法吧，仅供参考

战斗的蟋蟀 · 发表于 2017-8-8 08:12:47

我们的生理盐水是自己配的

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