厉行GMP之我见

乔太守

中国的GMP，先从舶来品开始接轨，慢慢摸索，逐渐探讨，终于有了一些曙光。在推行GMP的力度上，不可谓不小，最起码连哄带吓，终于有了登堂入室的感觉。
然而，在推行GMP的过程中，一方面加大硬件投入，花的真真的是真金白银，一方面软件规定，详细而不遗余力，差点连门口石头缝也要搞上一个文件规定出来。
再回头来看看，GMP的实质是什么？不就是要求质量稳定、疗效可靠么？硬件和软件，不都是为之服务的么？
但是，所有的制药企业，都有一个前提：盈利。没有盈利，如何推行GMP？饥寒起盗心，绝对是人性的写照。企业，也不例外。
所以，为什么很多千辛万苦、费尽心思，过了GMP认证的企业，又慢慢的，不知不知觉中，对GMP不那么感冒？甚至于与GMP公开作对！亦或就是披着GMP的外衣，干着非法的勾当。
首先，实际空股者和药监局想的不是同一件事，思考的平台就根本不在一个水平面上，导致老板最求利润最大化，药监局最求质量最大化。
在此指导思想下，老板与药监局永远都在玩猫捉老鼠的游戏！千百年来，资本永远都是这么生存的！再严厉的法律法规，资本的嗜血性总能笑到最后，结局总是如此！
这也是现今，GMP推行下的困境！药监局与老板，都心知肚明！再加上地方政府追求的GDP、就业率、社会稳定等等因素，总在时不时的维护着资本的利益。
资本，带着种种光环，与人的生命质量，总在进行着隐形的博弈。
再说，推行GMP，历来都是把企业的生产负责人、质量负责人、企业负责人进行着监管，尤其是前面两类人，夹在磨心中间来回碾压，身心疲惫，出力不讨好。
因为，生存的钞票是老板所发，不听从老板指示或者暗示，生存就存在危机，丧失生存的时候，也会铤而走险的，所以，只能跟着老板混。
面对GMP的检查、培训、学习，乃至于飞检，这帮人能应付就应付，能糊弄就糊弄。没办法，在目前的社会状况下，谁也不能轻易得罪衣食父母啊。
所以，数据造假、工艺造假、材料造假……须知，他们也是被逼的，他们也知道造好药，做好人。
其实，最底层的操作者，包括生产和质量负责人，都是制药企业中的最底层，也就是小喽啰，真正的敢于破坏乃至于对抗法律法规的，才是上层的大鳄。
所以，最近浏览网站，一会儿看见某省GMP飞检，查获了多少问题，收回了多少GMP证书……，有用吗？只是，感觉药监局很忙，很尽职尽守。
然，并非卵用！再整改，再发放，再查收，再整改……周而复始，不绝于此而已。
二战，美国为了确保降落伞质量，让企业老板挂一个降落伞在身上，使其从飞机上往下跳的举动，尚未实施就解决了质量问题。
中国的药品监管质量，为什么不来点硬货呢？药监局的培训，为什么不硬性通知老板参加与考核，否则不发放证书等雷霆手段呢？
假如，出现任何药品质量问题，一律关停厂房，重者老板服刑甚至付出生命代价，估计，药监局的人员就会轻松很多。
刑，不上大夫，所以才显示出“王子犯法与庶民同罪”的可贵。
直接追究药企老板的责任（不管是民事或刑事的），比任何GMP监管都管用。

青稞公子

确实不错，不管你法规怎么定，首先你不能断人财路。你法规定的让人赔本，别人肯定不干

青稞公子

药品GMP的实施关键在于老板而不在于拿着老板工资的员工

526705056

赞成，企业违法违规的成本太低，是导致屡禁不止的原因，如果造假和贩毒同罪，看看那个还敢！

良轩

重典法制。确实能加强老板等的质量意识，加强对质量的重视程度。不过老板一般并不是实际执行者，总会存在下面执行层面未按上层思想进行执行（不排除上层授意），此种情况，老板容易背黑锅，他们都是ZF的饭碗啊，ZF估计不敢一棒子打死。

快乐一只鱼

同是制药背锅人

lhdfe

写的很好，分析也很到位，但是国家的政策让企业连生存都困难，哪里还有财力和精力投入在质量里面？

syhorchid

收证或整改，再发放，再查收，再整改……周而复始，有用吗？

adou

法律是谁制定通过的？人大代表吧；人大代表有多少是企业老板？起码一半吧；哪个老板会人傻钱多到制定法律来约束自己

蚌蚌

药品既然作为特殊商品就应该需要重典

蠡怡良

是不是来个 商鞅 明正典刑

yangjin7309

GMP的实施与实惠，不是看设备的先进和企业的规模以及花钱多少，关键是看人员具备GMP的理念与素质！
猴子就是猴子，穿了一套人衣服就是人。具备人的思维吗？
同样，过了GMP认证的企业就一定具备GMP的管理理念能正确持之以恒的执行GMP？GMP认证时招聘大量的合格高素质人员，认证后这些人员慢慢地被替代，已经不是秘密了。