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[变更管理] 【求助】求关于研究“人为差错”的资料

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药徒
发表于 2017-8-14 11:34:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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目前工厂偏差管理中发现归属为“人为差错”的偏差占比非常恐怖(50%以上),个人觉得在认可这一数据的前提下,可以对“人为差错”这一类原因进行更深入或者具体的分析,想求一些资料学习一下。比如关于“人为差错Human factor”的分类,建议的整改方式等等。
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药徒
发表于 2017-8-14 11:41:35 | 显示全部楼层
人为差错发生的可能行很多,比如:新人、误操作等等,针对不同的因素制定CAPA
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药徒
发表于 2017-8-14 11:42:34 | 显示全部楼层
不过很好奇,认为偏差为何占比那么大?确定真的都是人为偏差吗
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药生
发表于 2017-8-14 11:43:34 | 显示全部楼层
人为的多了 要么是分类不合适 要么 就是文件制定的不合适 可以通过文件改进
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-14 11:49:37 | 显示全部楼层
bhzj 发表于 2017-8-14 11:42
不过很好奇,认为偏差为何占比那么大?确定真的都是人为偏差吗

这个数据我也是怀疑的,还需要再具体调查,目前只是想求一些关于“人为差错”的相关研究资料,以便于指导后续真正的由人为差错导致的偏差如何分析以及整改。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-14 11:50:32 | 显示全部楼层
bhzj 发表于 2017-8-14 11:41
人为差错发生的可能行很多,比如:新人、误操作等等,针对不同的因素制定CAPA

就是想找一些比较科学的资料及工具帮助分析这些“不同的因素”,目前几乎所有的人为差错都是以培训做CAPA,这个根本解决不了问题。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-14 11:52:02 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-8-14 11:43
人为的多了 要么是分类不合适 要么 就是文件制定的不合适 可以通过文件改进

分类不合适这一块我也会继续进行分析,但其实“人为差错”导致的偏差还是很多的。比较头疼的比如粗心大意、明知故犯这种,除了培训和绩效,还有没有其他的办法能够解决?

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明知故犯。。。怎么解。。。粗心这种 还可以通过文件的细化 明知故犯 这种除了辞退 没辙  详情 回复 发表于 2017-8-14 12:31
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药生
发表于 2017-8-14 12:31:30 | 显示全部楼层
zmn75398302 发表于 2017-8-14 11:52
分类不合适这一块我也会继续进行分析,但其实“人为差错”导致的偏差还是很多的。比较头疼的比如粗心大意 ...

明知故犯。。。怎么解。。。粗心这种 还可以通过文件的细化 明知故犯 这种除了辞退 没辙
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药徒
发表于 2017-8-14 12:36:49 | 显示全部楼层
可以参考POKA YOKE相关的资料,应该会有帮助。
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药徒
发表于 2017-8-14 13:30:25 | 显示全部楼层
操作者失误还包括:1、操作者行为:A不注意操作细节,B口头书面沟通问题,C一个操作人员监控多个工序;2、操作人员培训:A没有对操作规程培训B没有对现行操作规程培训C技能或经验不足C培训内容不合适;3管理原因:A管理不当,B工作组织或计划不当,C改进资源配置,D没有很好的规定、传达或执行信息。以上就是人员主要因素。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-15 08:23:32 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-8-14 12:31
明知故犯。。。怎么解。。。粗心这种 还可以通过文件的细化 明知故犯 这种除了辞退 没辙

所以头疼,程序写清楚了的,就是不照着做。

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不是这样的,你应该从公司角度来考虑问题,而不是个人角度,例如,员工投料的时候让他们过筛,员工懒不过,产品中可能有异物。那么你可以从供应商角度或者后期加过滤器角度来控制啊。控制的方法有很多,文件控制有不  详情 回复 发表于 2017-8-15 08:41
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-15 08:24:59 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2017-8-14 13:30
操作者失误还包括:1、操作者行为:A不注意操作细节,B口头书面沟通问题,C一个操作人员监控多个工序;2、 ...

非常感谢,还想问一下,对应的CAPA建议是什么呢?除了培训~

点评

1、培训,2、调离岗位,3、修订文件等。  详情 回复 发表于 2017-8-15 09:34
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-15 08:27:31 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2017-8-14 12:36
可以参考POKA YOKE相关的资料,应该会有帮助。

感谢,我去找找,如果您这边能分享一些,我会更加感激。
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药生
发表于 2017-8-15 08:41:30 | 显示全部楼层
zmn75398302 发表于 2017-8-15 08:23
所以头疼,程序写清楚了的,就是不照着做。

不是这样的,你应该从公司角度来考虑问题,而不是个人角度,例如,员工投料的时候让他们过筛,员工懒不过,产品中可能有异物。那么你可以从供应商角度或者后期加过滤器角度来控制啊。控制的方法有很多,文件控制有不可控因素,那么我们就从硬件上让他不会有犯错的机会。
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药徒
发表于 2017-8-15 09:34:01 | 显示全部楼层
zmn75398302 发表于 2017-8-15 08:24
非常感谢,还想问一下,对应的CAPA建议是什么呢?除了培训~

1、培训,2、调离岗位,3、修订文件等。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-17 14:43:51 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2017-8-15 08:41
不是这样的,你应该从公司角度来考虑问题,而不是个人角度,例如,员工投料的时候让他们过筛,员工懒不过 ...

嗯,这个也是我们接下来要引入讨论的思路,十分感谢。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-17 14:44:16 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2017-8-15 09:34
1、培训,2、调离岗位,3、修订文件等。

嗯,好吧……
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药徒
发表于 2021-12-25 21:09:37 | 显示全部楼层
人员是最大的风险因素,感觉还是靠硬件解决才是稳妥些的方向。
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药神
发表于 2022-7-21 12:36:47 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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药徒
发表于 2024-7-5 14:03:56 | 显示全部楼层
大部分偏差表面上是人为差错,根本原因都是体系、设备、方法的缺陷。之所以定为人为差错,无非是牵涉的东西少,容易整改。
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