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楼主: A25jQC3xRW
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[吐槽及其他] 研发qa的所见所闻一

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药徒
发表于 2017-8-15 10:59:57 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-8-15 08:48
你猜 最后是换一个人还是换了98个人

打压一部分,拉拢一部分
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药徒
发表于 2017-8-15 13:43:36 | 显示全部楼层
zfamous 发表于 2017-8-15 09:26
你就和我们领导一样,张口闭口都是我们不用符合GMP,你好歹符合一下GLP吧。

哈哈,早点离开吧,这种公司浪费时间而已。
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药徒
发表于 2017-8-15 19:36:23 | 显示全部楼层
adou 发表于 2017-8-15 13:43
哈哈,早点离开吧,这种公司浪费时间而已。

真的是,整天开口闭口弯道超车什么的,到了具体买辅料的时候,几十块钱一公斤的东西,整什么让厂家赠送,赠送扯皮两个礼拜,做实验倒是一个劲的催,抓紧做实验挤出来的时间在扯皮上搭回去了二倍不止
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药徒
发表于 2017-8-15 19:47:58 | 显示全部楼层
现状啊。我们这里研发不用遵守gmp的,我们还是国内数一数二的大手药企
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药徒
发表于 2017-8-16 10:22:46 | 显示全部楼层
A25jQC3xRW 发表于 2017-8-15 08:30
这可能是目前中小研发企业的通病。

方向和定位有问题……
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发表于 2017-8-16 14:52:12 | 显示全部楼层
同感,中小企业研发新进QA一名,指望一个新人改变,更难,天天被QC嫌弃。
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药徒
发表于 2017-8-16 16:53:02 | 显示全部楼层
本帖最后由 kgkinger 于 2017-8-16 16:54 编辑

研发企业不需要GMP管理,研发人员不具备GMP意识,看你以后工作如何开展。管得太严会束缚研发人员手脚,到时候研发不出来什么东西或者影响进度就会是你的责任,毕竟公司还是以赚钱为主。
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发表于 2017-8-16 17:00:15 | 显示全部楼层
打脸贴?打脸贴?打脸贴?打脸贴?打脸贴?打脸贴?打脸贴?打脸贴?打脸贴?打脸贴?
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药生
发表于 2017-8-16 17:29:32 | 显示全部楼层
目前和楼主一样,看自己怎么弄吧
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药徒
发表于 2017-8-16 17:39:28 | 显示全部楼层
zfamous 发表于 2017-8-15 09:26
你就和我们领导一样,张口闭口都是我们不用符合GMP,你好歹符合一下GLP吧。

GLP不是用在这里的
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药徒
发表于 2017-8-16 17:49:48 | 显示全部楼层
研发不是所有的都需要符合GMP,用于临床申报的相关批次生产,检测,稳定性等都需要在GMP环境下进行。
但不管是研发的什么阶段,数据可靠性,也就是常说的data integrity(DI)必须得到满足。
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药徒
发表于 2017-8-17 08:10:55 | 显示全部楼层
yandalxd 发表于 2017-8-16 17:39
GLP不是用在这里的

电子天平都快黏住了,清洁全靠个人素质,在那待了一年没校准过,啥标准也没这么次啊
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药生
发表于 2017-8-17 08:51:09 | 显示全部楼层
哈哈,遇到过这样子的情况。一切都是不规范的,然而30+人的研发团队跟我这么一个QA犟着。没用的我,果断跑路了
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药徒
发表于 2017-8-17 11:55:30 | 显示全部楼层
guoygang 发表于 2017-8-15 08:20
中国的普遍现象,一个的力量很难改变。就像GMP,成了GMP认证,检查前好好准备准备,日常明知道有缺陷,不被 ...

不出事都是合格的.....
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药徒
发表于 2017-8-17 13:51:05 | 显示全部楼层
你可能进了假的 研发部
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药徒
发表于 2017-8-17 14:22:20 | 显示全部楼层
还是看有没有法规监管压力吧 没有外部压力,期望内部自我意识带来的改善是很难的
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发表于 2017-8-17 16:54:57 | 显示全部楼层
深有体会,关键得把握一个度。
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药生
发表于 2017-8-17 17:07:18 | 显示全部楼层
一个人不可能纠正一个公司的思路
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药徒
发表于 2017-8-18 09:47:49 | 显示全部楼层
小企业不是偷就是买我还相信,自己研发有那实力吗?
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药徒
发表于 2017-8-18 11:00:42 | 显示全部楼层
这样还去他家干?
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