药品生产安全监管飞行检查通报

前行 · 发表于 2017-8-15 10:13:47

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

企业名称	广州巨虹药业有限公司
生产地址	广州市花都区花山镇两龙路9号
药品生产许可证编号	粤20160041		社会信用代码（组织机构代码）	72433464-7
法定代表人	戴栋		质量负责人	林湛冰
检查单位	广东省食品药品监管局		检查日期	2017年6月29日-30日
事由	基于抽检品种探索性研究所发现的风险信号
主要检查内容及发现问题
对该厂2016年生产的感冒清片（批号：160101、160102、160103、160104、160201、160202、160203、160204、160205、160206、160207）、感冒清片浸膏粉（批号：151201、151202、151203、160101、160102、160103、160104、160105、160106、160107、160108、160201、160202）进行重点核查，通过核查相关记录对其物料购进及使用、工艺流程、生产过程监控、质量管理等环节执行GMP的情况进行检查。本次检查发现严重缺陷3条，主要缺陷2条，一般缺陷2条,不符合药品GMP要求。
处理措施
（一）约谈企业法定代表人及有关人员，于2017年7月11日收回该企业《药品GMP证书》（证书编号：GD20150438）。（二）由广州市食品药品监督管理局对涉嫌违法违规情况依法查处。（三）要求广州市食品药品监督管理局组织评估相关产品的质量安全风险，对有可能导致安全隐患的，按有关规定召回相关产品。（四）要求广州市食品药品监督管理局督促企业整改，加强日常监管。
发布日期		2017年7月12日

zysx01234 · 发表于 2017-8-15 10:15:31

本次检查发现严重缺陷3条，主要缺陷2条，一般缺陷2条,不符合药品GMP要求。

我想知道哪些3+2+2

zysx01234 · 发表于 2017-8-15 10:16:34

这个表格貌似缺少企业负责人、生产负责人，难道是“假货”。

jasonzhang6688 · 发表于 2017-8-15 10:25:36

zysx01234 发表于 2017-8-15 10:16
这个表格貌似缺少企业负责人、生产负责人，难道是“假货”。

药品生产许可证上的信息，统一的公告格式

syhorchid · 发表于 2017-8-15 12:20:34

收证，整改。

lhdfe · 发表于 2017-8-18 08:40:38

缺陷内容呢？

jxnu2006 · 发表于 2017-8-20 07:54:23

严重缺陷项是什么？广东局还保密啊

工作QQ · 发表于 2017-8-21 15:15:53

本次检查发现严重缺陷3条，主要缺陷2条，一般缺陷2条,不符合药品GMP要求。

我想知道哪些3+2+2

linzhanbing · 发表于 2017-9-13 17:08:34

可以私聊