固体包装设备运行确认。

wh527434830 · 发表于 2017-8-28 11:18:02

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请教固体粉末包装设备在运行确认中，“最差条件”要如何确定？

283612040 · 发表于 2017-8-28 11:28:42

包装速度开到最快

wh527434830 · 发表于 2017-8-28 12:31:51

283612040 发表于 2017-8-28 11:28
包装速度开到最快

GMP中要求的是上、下限，是不是最低包装速度也要测试呢？

黎明曙光 · 发表于 2017-8-28 13:13:03

最差条件是工艺过程可能出现状况，例如速度，装量什么的

wh527434830 · 发表于 2017-8-30 15:54:08

黎明曙光发表于 2017-8-28 13:13
最差条件是工艺过程可能出现状况，例如速度，装量什么的

针对包装速度，我们对于每一种产品每一种规格都是在程序里预先设定好的不会更改的，所以“最快包装速度”应该不算作为生产过程中可能出现的“最差条件”吧？

wh527434830 · 发表于 2017-8-30 15:55:59

wh527434830 发表于 2017-8-30 15:54
针对包装速度，我们对于每一种产品每一种规格都是在程序里预先设定好的不会更改的，所以“最快包装速度” ...

因为出现的概率几乎为零，人为故意变动的情况除外

[生产设备] 固体包装设备运行确认。