江西省药品生产监督检查及处理情况通报（2017年第2号）

一沙一叶

                           2017年6月和7月份药品生产监督检查及处理情况通报（2017年第2号）

根据我局2017年度药品生产监督检查计划，2017年6月至7月省局组织检查组对江西天施康中药股份有限公司 、南昌立健药业有限公司、江西润泽药业有限公司等6家药品生产企业进行了飞行检查；对江西庐山制药有限公司、江西昂泰制药有限公司、江西保利制药有限公司等6家药品生产企业进行了跟踪检查。现将检查情况进行通报，具体情况见附件。

2017年第2号通报附件

江西省食品药品监督管理

2017年8月24日

附件:
  

序号	检查时间	企业名称	检查范围	检查结论	处理意见	检查类别
1	2017年6月9日至 6月11日	江西天施康中药股份有限公司	小容量注射剂	严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷项目11项。	整改	飞行
2	2017年6月12日至 6月14日	江西庐山制药有限公司	合剂、糖浆剂、煎膏剂、丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸）（含中药前处理及提取）	严重缺陷0项，主要缺陷1项，一般缺陷项目12项。	整改	跟踪
3	2017年6月13日至 6月15日	南昌立健药业有限公司	粉针剂（A线、B线，均为头孢菌素类），口服溶液剂，第二类精神药品（复方磷酸可待因溶液），软膏剂，乳膏剂（含激素类），片剂，硬胶囊剂，散剂，凝胶剂	严重缺陷0项，主要缺陷1项，一般缺陷项目10项。	整改	飞行
4	2017年6月16日至 6月18日	江西昂泰制药有限公司	片剂（A线口服片剂，B线外用片剂）、硬胶囊剂（含中药前处理和提取）	严重缺陷0项，主要缺陷1项，一般缺陷项目13项。	整改	跟踪
5	2017年6月17日至 6月19日	江西保利制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）(含中药前处理及提取）	严重缺陷0项，主要缺陷1项，一般缺陷项目11项。	整改	跟踪
6	2017年6月20日至2017年6月22日	江西润泽药业有限公司	大容量注射剂（多层共挤膜输液袋、直立式聚丙烯输液袋、玻璃输液瓶）、小容量注射剂A线为非最终灭菌、小容量注射剂B线为最终灭菌(人胎盘组织液）	严重缺陷0项，主要缺陷2项，一般缺陷项目14项。	整改	飞行
7	2017年07月14日至07月16日	江西恒康药业有限公司	片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂	严重缺陷0项，主要缺陷1项，一般缺陷项目10项。	整改	跟踪
8	2017年07月14日至07月16日	江西德成制药有限公司	软膏剂、乳膏剂(A线)、乳膏剂(B线，激素类)、凝胶剂、溶液剂(A线、B线、C线，均为外用)、酊剂(外用)、滴耳剂(含中药提取)	严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷项目8项。	整改	跟踪
9	2017年07月17日至07月19日	江西康缘桔都药业有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌，A线、B线）(含中药处理提取)	严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷项目11项。	整改	飞行
10	2017年07月17日至07月19日	江西科伦药业有限公司	大容量注射剂（A线：聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋；C线、D线：直立式聚丙烯输液袋）；大容量注射剂B线(玻璃输液瓶）、大容量注射剂C线、D线（聚丙烯输液瓶）	严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷项目6项。	整改	飞行
11	2017年7月17日至7月19日	江西天施康弋阳制药有限公司	片剂、硬胶囊剂（含中药前处理及提取）	严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷项目13项。	整改	跟踪
12	2017年7月14日至 7月16日	江西国药有限责任公司	小容量注射剂（非最终灭菌，含激素类）；小容量注射剂(最终灭菌）	严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷项目10项。	整改	飞行

静夜思雨

从以上看，飞检的都有注射剂。所幸没有收回证书的。

jasonzhang6688

省局的飞检，一般多是整改

一沙一叶

静夜思雨 发表于 2017-8-31 09:26
从以上看，飞检的都有注射剂。所幸没有收回证书的。

这是你们省的。没有公布缺陷具体内容哦

北重楼

要是有具体缺陷项目公布就更好了

自在飞花轻似梦

期待缺陷内容

一沙一叶

北重楼 发表于 2017-8-31 09:57
要是有具体缺陷项目公布就更好了

有些小缺陷

Oo凬月oO

走一圈意思意思得了，你们该整改的整改~

skiwen

省级检查  以监督落实为主嘛