新旧两公司怎么生产同一批文的产品

天煞 · 发表于 2017-9-5 16:08:01

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请教下，如果一个公司有两个分公司，一个分公司为老公司，GMP\生产许可证\批准文号都齐全,另一分公司为新建的公司，与老公司生产线为同类型的，但只有生产许可证,且在异省异地，新公司怎么才能在不购买批文的情况下，最快与老公司一同生产老公司已有的批准文号的产品，且怎么过GMP？望指点，万分感激！

sunshuju · 发表于 2017-9-6 17:15:38

天煞发表于 2017-9-5 17:34
关键是新厂GMP怎么解决，委托生产是需要在相应的生产许可证和过GMP的车间进行的

申请GMP认证，否则不具备生产药品的资格，委托都不得行，可以同步进行

zysx01234 · 发表于 2017-9-5 16:11:32

感觉你的新公司应该生产中药饮片，目前中药饮片绝大部分不实行批准文号，而且总体投资、环保压力都比较小。

BOSI · 发表于 2017-9-5 16:16:14

可以把老公司的批件转到新公司吧，不过还是要按注册管理办法来做相应的工作，时限也不会很短，有了批件才能过GMP吧

727944264 · 发表于 2017-9-5 16:20:41

做技术转让吧。

天煞 · 发表于 2017-9-5 16:23:35

BOSI 发表于 2017-9-5 16:16
可以把老公司的批件转到新公司吧，不过还是要按注册管理办法来做相应的工作，时限也不会很短，有了批件才能 ...

只能转让么，周期也不短啊，而且我老公司也还要生产这个品种的

天煞 · 发表于 2017-9-5 16:24:29

727944264 发表于 2017-9-5 16:20
做技术转让吧。

只能转让么，周期也不短啊，而且我老公司也还要生产这个品种的，我们就想两个分公司一起生产这个产品，但新公司没批文的话，又过不了GMP

无声断魂 · 发表于 2017-9-5 16:33:16

如果可以两个公司用一个批文

以后可以省好多钱了

727944264 · 发表于 2017-9-5 16:35:21

天煞发表于 2017-9-5 16:24
只能转让么，周期也不短啊，而且我老公司也还要生产这个品种的，我们就想两个分公司一起生产这个产品，但 ...

你觉得你能在你的经营许可证和GMP证书上面加上两个厂的地址吗？如果可以的话，就没有问题了，直接用。

天煞 · 发表于 2017-9-5 16:48:22

无声断魂发表于 2017-9-5 16:33
如果可以两个公司用一个批文以后可以省好多钱了

呵呵，看委托加工怎么样

天煞 · 发表于 2017-9-5 16:49:23

727944264 发表于 2017-9-5 16:35
你觉得你能在你的经营许可证和GMP证书上面加上两个厂的地址吗？如果可以的话，就没有问题了，直接用 ...

没这能力，国家也不允许吧

wcz55 · 发表于 2017-9-5 17:03:58

上市持有人，委托生产

sunshuju · 发表于 2017-9-5 17:25:54

公司内部，委托生产，备案，通过了取得备案号，现场检查，通过了，生产。

天煞 · 发表于 2017-9-5 17:34:06

sunshuju 发表于 2017-9-5 17:25
公司内部，委托生产，备案，通过了取得备案号，现场检查，通过了，生产。

关键是新厂GMP怎么解决，委托生产是需要在相应的生产许可证和过GMP的车间进行的

ambitionhero · 发表于 2017-9-6 10:12:48

转新公司认证，委托老公司生产

快乐的小鱼 · 发表于 2017-9-7 15:15:23

新公司无论生产哪个品种，目前情况下都要先通过GMP认证，这是一个前提条件

wcz55 · 发表于 2017-9-9 10:55:45

一个企业两个厂区，可以办。哈尔滨医大药业一个厂区在哈尔滨，一个在大庆。

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