微生物验证

meric · 发表于 2017-9-11 09:54:42

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在做微生物方法验证需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数时，供试品组都是有菌落的，为什么查看文献时，所有的供试品组的菌落数都是0呢？请大家指教！

凉风 · 发表于 2017-9-11 10:26:04

首先你是根据哪个文件做的验证？药典还是什么?再者你说的供试品是否理解错误，应该根据实际情况可以充分理解，是否长菌或者无菌！如果未理解错误那就是你们操作有问题了！

meric · 发表于 2017-9-11 10:32:33

凉风发表于 2017-9-11 10:26
首先你是根据哪个文件做的验证？药典还是什么?再者你说的供试品是否理解错误，应该根据实际情况可以充分理 ...

做的是计数方法适用性检查，其回收率是试验组-供试品组再除以菌液组的，这里的供试品组就是平常做实验的的方法，都是有菌的，是非无菌制剂。为什么文献的非无菌制剂的供试品组都是0，这不是无菌或长菌，要计算菌落的

凉风 · 发表于 2017-9-11 10:44:04

meric 发表于 2017-9-11 10:32
做的是计数方法适用性检查，其回收率是试验组-供试品组再除以菌液组的，这里的供试品组就是平常做实验的 ...

那你看的什么文献？我之前只做过计数培养基的方法适用性！

一笑而过52119 · 发表于 2017-9-11 12:50:01

15版药典接种和稀释中分为：试验组、供试品对照组、菌液对照组，如果你说的是“供试品对照组”应该是你们做方法验证用到的产品上的菌，是不是零，或者是多少，要看你们产品上有多少菌。

meric · 发表于 2017-9-11 14:06:38

一笑而过52119 发表于 2017-9-11 12:50
15版药典接种和稀释中分为：试验组、供试品对照组、菌液对照组，如果你说的是“供试品对照组”应该是你们做 ...

那请问是不是要鉴定供试品组里的菌是不是金黄色葡萄球菌，枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌等，如果是就计数，如果不是但还是有菌落生长都记为0？

一笑而过52119 · 发表于 2017-9-12 11:35:29

meric 发表于 2017-9-11 14:06
那请问是不是要鉴定供试品组里的菌是不是金黄色葡萄球菌，枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌等，如 ...

微生物计数法，不用鉴别菌种

小金库 · 发表于 2023-5-7 21:02:56

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[丸剂] 微生物验证