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[确认&验证] 【讨论】关于Excel电子表格的验证,如何按照ISPE GAMP5的软件分类进行分类的讨论?

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药徒
发表于 2017-9-18 22:49:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于Excel电子表格的验证,如何按照ISPE GAMP5的软件分类进行分类的讨论?

在使用Excel时一般会有以下几种情况:

1. 用来存储数据,作为一个数据库(不建议使用Excel做数据库)

2. 用来进行简单的计算,相当于代替计算器使用。

3. 用来处理数据得到计算结果(使用内置的函数和判断语句得到想要的结果)

4. Excel里面加入VBA编程进行一些复杂的计算或处理
个人的理解是,上述几种情况对应于GAMP5中的软件分类情况如下:
1种情况——GAMP5 中的第5类软件
(如果实在要用Excel作为数据库,进行各种设置,满足要求后,并定是第五类软件)
2种情况——GAMP5 中的第3类软件
3种情况——GAMP5 中的第4类软件
4种情况——GAMP5 中的第5类软件
纯属个人理解,我也不知道理解的对不对,大家讨论讨论,帮我解决解决问题!谢谢!!!

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药士
发表于 2017-9-19 08:47:32 | 显示全部楼层
叶非 发表于 2017-9-19 08:10
一个只能归到1的软件,你硬是要去找个参考,你觉得可行么?

Excel本身是一类
但自己加入了公式就不应该是一类了
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药生
发表于 2017-9-19 08:10:15 | 显示全部楼层
一个只能归到1的软件,你硬是要去找个参考,你觉得可行么?

点评

Excel本身是一类 但自己加入了公式就不应该是一类了  详情 回复 发表于 2017-9-19 08:47
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发表于 2017-9-19 08:51:17 | 显示全部楼层
楼主总结的很到位,比较同意楼主的意见
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药生
发表于 2017-9-19 14:00:36 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2017-9-19 08:47
Excel本身是一类
但自己加入了公式就不应该是一类了

但是也不能算是第三类吧。
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发表于 2017-9-19 18:06:57 | 显示全部楼层
本帖最后由 ia6puJyJIU 于 2017-9-19 18:10 编辑

妤间富璇寸殑鏄鐨勶紝绠
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药徒
发表于 2017-9-27 15:23:20 | 显示全部楼层
我只想说,我有种晕的状态
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药徒
发表于 2017-11-16 14:23:33 | 显示全部楼层
同意你的观点,另针对最后一种情况怎么进行验证呢?可以举个例子么?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-11-16 21:29:40 | 显示全部楼层
fairiceman 发表于 2017-11-16 14:23
同意你的观点,另针对最后一种情况怎么进行验证呢?可以举个例子么?

可以根据GAMP5的V模型进行验证!GAMP5讲的还算清楚
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药徒
发表于 2017-12-15 16:03:32 | 显示全部楼层
不明白意识,求明细说明
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药徒
发表于 2020-9-28 15:30:14 | 显示全部楼层
2和3都是1类的
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