中药饮片

念想

请教下大家：中药饮片生产时从农民手里收购来的药材需要检验合格后才能加工吗？？生产完成后需要再检验后才能发货吧？？？可不可以药材收购来不检验，加工后进行检验？？请问到底怎样请问是怎样的？？？？

无声断魂

你这是直接无视GMP啊

念想

无声断魂 发表于 2017-9-21 14:26
你这是直接无视GMP啊

小弟入这行，不懂啊，所以请教啊。到底是怎样啊？？

S_u_N

收购回来要检验合格才能进原料合格品库，生产加工后检验合格才能进成品合格品库，否则都是不能放行的。

sjia11

购进物料合格后才能投入生产，成品经检验合格后经受权人放行才能销售

念想

S_u_N 发表于 2017-9-21 14:37
收购回来要检验合格才能进原料合格品库，生产加工后检验合格才能进成品合格品库，否则都是不能放行的。

请教下，这里面有个问题。因为是药材收购不是从一个农户手里或一个地方收购来的，从不同的地方不同的人手里收购来的，怎么能保证收购来的质量情况呢，检验也是按件或重量抽样进行检验吧？？？

念想

sjia11 发表于 2017-9-21 15:27
购进物料合格后才能投入生产，成品经检验合格后经受权人放行才能销售

这里有个问题请教下，中药饮片我们这是没有批量，也就是客户要100公斤我们就生产一百，要1000我们就生产一千，请问怎么保证质量均一呢？？？

杨曙光

念想 发表于 2017-9-21 16:13
请教下，这里面有个问题。因为是药材收购不是从一个农户手里或一个地方收购来的，从不同的地方不同的人手 ...

不是一个农户或者地方收购的中药材都不能按一批算了，
中药饮片附录第三十一条对每次接收的中药材均应当按产地、供应商、采收时间、药材规格等进行分类，分别编制批号并管理。

杨曙光

念想 发表于 2017-9-21 16:14
这里有个问题请教下，中药饮片我们这是没有批量，也就是客户要100公斤我们就生产一百，要1000我们就生产 ...

中药饮片不固定批号是可以的，但前提是一批中药饮片只能用同一批药材进行生产。
中药饮片附录第四十九条 中药饮片应以同一批中药材在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品为一批。

sjia11

念想 发表于 2017-9-21 16:14
这里有个问题请教下，中药饮片我们这是没有批量，也就是客户要100公斤我们就生产一百，要1000我们就生产 ...

按批次来生产呀，每批生产的质量是相对均一的

S_u_N

念想 发表于 2017-9-21 16:14
这里有个问题请教下，中药饮片我们这是没有批量，也就是客户要100公斤我们就生产一百，要1000我们就生产 ...

质量均一跟批量多少没有关系的，生产过程是有生产工艺跟质量标准，按照这个要求生产是有保证的。当然，要是原料是不同产地，不同时间段采收，不同供应商。那产品内在质量是有区别，不过只要符合企业标准就OK了。

zysx01234

饮片厂需要同时遵守GMP规范和附录中药饮片，里面的条款要转化成企业的SOP。

经过GMP认证的饮片厂至少SOP应该规定的或经过修订完善后应该能够回答你的问题，你要熟悉自己企业的SOP才行。

药材到仓库后由仓库进行验收，符合后搬入仓库设置待验，质量部门取样检测合格后，生产部下达生产指令车间领料组织生产，饮片的质量检验有两种情况——第一种当然是全检，第二种是经过质量评价/评估后可以引用药材的检验数据。

念想

杨曙光 发表于 2017-9-21 16:24
中药饮片不固定批号是可以的，但前提是一批中药饮片只能用同一批药材进行生产。
中药饮片附录第四十九条 ...

兄台，再请教下，因为我们是这样的：我们这厂在农村，药材来源大部分是从当地的药材种植户手中收购，因为当地种植户比较多，产量不大质量参差不齐，一个农户也就100公斤或几十公斤的样子，我们的生产是一次投料1000公斤的，所以呢这个药材来源就不好做，按兄台说的做那不是药材有好同个批号，那不是要检好几批，而出厂的饮片就只有一个批号，出厂的产品一次抽检合格就能放行？？

念想

杨曙光 发表于 2017-9-21 16:24
中药饮片不固定批号是可以的，但前提是一批中药饮片只能用同一批药材进行生产。
中药饮片附录第四十九条 ...

如实施起来不就是有好几个批号了？？这个问题真的很头痛。