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对扬州十二粉黛生物科技股份有限公司监督检查通报

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大师
发表于 2017-10-13 12:30:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对扬州十二粉黛生物科技股份有限公司监督检查通报
   
2017年10月10日 发布
编号: 20170020
企业名称
扬州十二粉黛生物科技股份有限公司
企业法定代表人
吴政琴
化妆品生产许可证编号
苏妆20160101
社会信用代码
(组织机构代码)
91321000553810388G
企业负责人
蔡明勇
质量负责人
吴政山
生产地址
高邮市汉留工业集中区园区路一号
检查日期
2017年9月14日
检查单位
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
江苏省食品药品监督管理局
事由
生产企业监督检查
检查依据
《化妆品生产许可检查要点》
检查发现缺陷和问题
  一、质量管理存在问题
  企业质量管理体系建立不完善,文件管理制度制定不规范,无起草人、审核人、签发人,无发放部门及实施日期等项目。

  二、生产车间存在问题
  生产车间环境监测制度缺失;净化机组初效中效过滤装置间无压差显示装置,净化车间内各功能间与洁净走廊间无压差显示装置;净化系统清洗维护管理缺失。

  三、设备校验及维护存在问题
  生产工艺用水机组管理不规范,无原水、净水管道流向指示,取样点设置不符合要求。

  四、设备清洁消毒存在问题
  生产设备无清洁消毒状态标识,相应管理制度不完善。

  五、物料和产品储存存在问题
  1. 原料(甘油)露天堆放,受阳光直射;物料在生产流转过程中无标识;仓储原料、包材、成品均无货位卡,未按要求分区管理;所有物品摆放未离墙,无防鼠防蚊蝇及通风设施。
  2. 留样管理制度不完善,留样仓储面积及环境不符合要求。
处理措施
  针对该公司检查中发现的问题,江苏省食品药品监督管理局应责成企业限期整改。企业整改完成后,江苏省食品药品监督管理局应将相关情况及时报送总局药化监管司。
发布日期
2017年9月28日


http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1945/178355.html

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药士
发表于 2017-10-13 12:40:30 | 显示全部楼层
这还算什么质量体系文件系统啊
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大师
 楼主| 发表于 2017-10-13 17:20:48 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-10-13 12:40
这还算什么质量体系文件系统啊

化妆品也是16年才发布的新法规  所以不懂的企业还是有的。。。
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药徒
发表于 2017-12-25 15:22:00 | 显示全部楼层
我发现你专门发扬州的啊,哈哈哈,老乡?
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药徒
发表于 2017-12-28 15:50:07 | 显示全部楼层
谢谢楼主,学习了
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