DQ/IQ/OQ/PQ你怎样理解的

oywwen · 发表于 2017-11-7 15:13:49

来学习的，路过!

小米的窝窝 · 发表于 2017-11-8 09:28:22

DQ：设计确认，审查技术指标适用性及GMP要求，收集供应商资料，选择合适的供应商。
IQ：设备进现场安装后进行的各种系统检查及技术资料文件化的工作。就是设备信息的核对检查，以及相关作业指导书等文件制定。
OQ：根据SOP草案对设备进行空载试验，确保该设备的性能要求在范围内准确进行并达到规定的技术要求并以文件形式记录。
PQ：首先空白料或代用品的试生产，然后产品原料试生产，进一步考察运行确认中参数的稳定性，对产品质量进行检验，提供产品与设备有关的SOP。

coolman · 发表于 2017-11-8 13:16:28

这个很好理解，2楼说的很明白了，做的时候项目齐全，别有遗漏的就可以了

清风明月挠我心 · 发表于 2017-11-8 15:42:46

说的真好！

旋子 · 发表于 2017-11-9 08:56:25

快活王发表于 2017-11-2 11:14
DQ就是设计的一个审核和批准过程，一般在签合同之前，你想要一个什么样的设备，就写出要求来，这个要求就是 ...

讲解得很到位，通俗易懂

静若其成 · 发表于 2017-12-5 15:46:03

清风明月挠我心发表于 2017-11-8 15:42
说的真好！

其实真的是摸着石头过河啊

chubj2008 · 发表于 2018-8-10 22:47:14

感谢大神的分享。通俗易懂，谢谢。我要认真看看

gaoyoufu · 发表于 2018-8-22 11:03:30

快活王发表于 2017-11-2 11:14
DQ就是设计的一个审核和批准过程，一般在签合同之前，你想要一个什么样的设备，就写出要求来，这个要求就是 ...

怒赞之,楼主说的真好

15298636078 · 发表于 2018-9-5 13:00:32

好问题看了不少专家的评论受益匪浅

zhfy108 · 发表于 2018-9-6 10:10:01

学习了！谢谢

一般坏而已 · 发表于 2018-9-10 23:33:10

SAT.IQ,OQ,PQ都做过，发现的问题太多了

hnlhqa · 发表于 2018-9-20 21:48:02

云淡风轻_ 发表于 2017-11-2 11:35
耐心看看这个吧，或许对你有帮助。

这是什么时候的指南？

贾斯特耐克 · 发表于 2018-10-18 11:31:26

有点意思，~~~~

wsx · 发表于 2019-1-27 09:55:03

至少几万字才说的清。

liuyingchao_jin · 发表于 2019-3-12 09:19:34

没有看到具体怎么做的细节呢！

TristaXu0501 · 发表于 2019-4-29 14:06:14

快活王发表于 2017-11-2 11:14
DQ就是设计的一个审核和批准过程，一般在签合同之前，你想要一个什么样的设备，就写出要求来，这个要求就是 ...

理解非常透彻

朝九晚五 · 发表于 2020-7-21 08:08:22

一目了然真实

626205488 · 发表于 2020-7-28 11:17:52

容易明白！

无欲则刚12 · 发表于 2020-9-13 20:08:56

云淡风轻_ 发表于 2017-11-2 11:35
耐心看看这个吧，或许对你有帮助。

太给力了！谢谢分享

猫咪特工 · 发表于 2022-6-26 21:09:30

快活王发表于 2017-11-2 11:14
DQ就是设计的一个审核和批准过程，一般在签合同之前，你想要一个什么样的设备，就写出要求来，这个要求就是 ...

谢谢分享

[原料药] DQ/IQ/OQ/PQ你怎样理解的