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[变更管理] 网络首发《偏差处理程序》(联邦)

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药生
发表于 2012-6-26 08:34:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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参加培训,听的时候很有道理,忙着点头,回来后还是不知道怎么干。
下载网上的培训课件,又是千遍一律,实例、模板总是不会给你。

GMP指南,里面大又全,真正用到企业上,还是不知道怎么做。
所以大家都喜欢看别人企业怎么做,参照着用,总比自己消化快吧,取长补短嘛,何乐不为?

{:soso_e113:}
近期得到了联邦、中美史克的部分文件。
有变更、偏差、年度回顾、CAPA、验证模板、批记录模板、OOS、风险管理等文件,大部分网络没有流传的,反正我是之前没见过。

不敢说文件怎么样,冲着这名气,也该支持一下吧。
提示:同行们参照着使用,不一定完全符合新版GMP。

每天更新一个,不要错过哦。
SOP-Q00014.02 偏差处理程序 (联邦).pdf (367.2 KB, 下载次数: 3872)

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参与人数 3金币 +26 收起 理由
巴西木 + 8 神马都是浮云
了了. + 8 给傻子上点分。
豚鼠 + 10 坚持贡献

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药生
 楼主| 发表于 2012-6-26 08:44:20 | 显示全部楼层
顺便把这个也上传,这个版本网络早已流传了。

好人做到底。
偏差处理--中美史克.pdf (1.42 MB, 下载次数: 1030)

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太吊胃口了吧,每天来一个还,呵呵,一起上来吧,让资料来的更猛烈些。 变相的选择是对的,不管多高级的文件一定让与企业符合,而且外企多数是口服类,并不完全适合注射剂类和中药类产品。  详情 回复 发表于 2012-6-26 11:05
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药徒
发表于 2012-6-26 08:47:05 | 显示全部楼层
沙发? 赶紧支持顶起来!
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药徒
发表于 2012-6-26 08:53:44 | 显示全部楼层
好资料,天天都在期待,赞一个{:soso_e179:}
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药徒
发表于 2012-6-26 08:53:55 | 显示全部楼层
谢谢了,下下来看下!
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药徒
发表于 2012-6-26 09:14:19 | 显示全部楼层
谢谢您的分享,真是好东西

点评

很不错 转了  发表于 2013-2-28 13:27
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药徒
发表于 2012-6-26 09:21:05 | 显示全部楼层
谢谢。。。。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2012-6-26 09:22:12 | 显示全部楼层
下载学习,感觉挺好.谢谢分享!
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药徒
发表于 2012-6-26 09:31:20 | 显示全部楼层
非常感谢,好资料  
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药徒
发表于 2012-6-26 09:50:52 | 显示全部楼层
谢谢分享    。
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药生
 楼主| 发表于 2012-6-26 09:51:41 | 显示全部楼层
支持声不给力啊,
坚决打击下载不回帖行为。
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药徒
发表于 2012-6-26 09:52:04 | 显示全部楼层
下载学习了,这些都是必须做的但又不知道怎么做,做到什么程度的玩意……
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发表于 2012-6-26 10:16:33 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,不错的资料
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药生
发表于 2012-6-26 10:24:05 | 显示全部楼层
谢谢您的分享,真是好东西
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药士
发表于 2012-6-26 10:30:03 | 显示全部楼层
大声呐喊  严重支持

点评

还算有良心,评了点分。  详情 回复 发表于 2012-6-26 10:49
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发表于 2012-6-26 10:36:56 | 显示全部楼层
谢谢分享,支持!
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药生
 楼主| 发表于 2012-6-26 10:49:08 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2012-6-26 10:30
大声呐喊  严重支持

还算有良心,评了点分。
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药徒
发表于 2012-6-26 10:57:01 | 显示全部楼层
狂顶楼至,支持打包下载~
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药士
发表于 2012-6-26 11:05:37 | 显示全部楼层
大傻子 发表于 2012-6-26 08:44
顺便把这个也上传,这个版本网络早已流传了。

好人做到底。

太吊胃口了吧,每天来一个还,呵呵,一起上来吧,让资料来的更猛烈些。
变相的选择是对的,不管多高级的文件一定让与企业符合,而且外企多数是口服类,并不完全适合注射剂类和中药类产品。

点评

傻子的东西都是好东西。 往往好事多磨,才会懂得珍惜。  详情 回复 发表于 2012-6-26 11:28
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药徒
发表于 2012-6-26 11:06:22 | 显示全部楼层
偏差,越做越偏。
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