调查：样品在检测前，QC又再次混匀？

cuntian_wang

调查：样品送至实验室，检测前你们的QC会再次混匀样品？

冷血无情

不是有个四分法什么似的？

shuspecial2003

如果是已经混合均匀的产品，则完全不需要再次混匀，因为再次混匀可能会掩盖样品本身的不均匀性；
如果样品本身就是不均匀的，则可以测试前先混匀，并采用四分法进行分样处理。

15255801271

我们做就直接检测，没有再次混过。

521kaiyue

本身样品就应该混匀才能检测啊，取样本身就是随机性的，没明白楼上说的“如果是已经混合均匀的产品，则完全不需要再次混匀，因为再次混匀可能会掩盖样品本身的不均匀性；
如果样品本身就是不均匀的，则可以测试前先混匀，并采用四分法进行分样处理。”什么叫已经混合均匀的产品？

QA-小步德

混悬剂 测之前该混匀就混匀，颗粒剂 ，这些就没必要了。

cuntian_wang

谢谢大家！

MooMooMua

都需要混匀的，不然两个平行做出来可能差别会比较大，如何解释

zwh1989

关键不在于QC混不混匀样，应该是取样的问题吧！取样有代表性才是重点。

zwh1989

shuspecial2003 发表于 2017-11-18 10:56
如果是已经混合均匀的产品，则完全不需要再次混匀，因为再次混匀可能会掩盖样品本身的不均匀性；
如果样品 ...

送至QC的样品本身不均匀？那不就代表你取的样没有代表性了吗？

逝水无痕兔兔

取样时混匀，检验时就不用混了

shuspecial2003

zwh1989 发表于 2017-11-20 17:24
送至QC的样品本身不均匀？那不就代表你取的样没有代表性了吗？

如果取的是已经最终混合过的产品，理论上已经混匀了的；但由于操作中某种不确定原因导致该批产品其实并不均匀，这属于产品本身的质量问题。如果此时QC再次混匀，就有可能掩盖产品的这种缺陷。

zwh1989

shuspecial2003 发表于 2017-11-21 08:18
如果取的是已经最终混合过的产品，理论上已经混匀了的；但由于操作中某种不确定原因导致该批产品其实并不 ...

但是如果取样过程确实存在不确定原因导致检验数据异常，应该启动调查，而不是由QC混匀掩盖本次取样的异常。我认为过程控制比较重要。

feignte

取样后应当分样,分样方法根据物料具体性质而定,比如粉碎过筛接四分法,简单混匀,溶解等.这些都是为了将样品变的更均匀.
取样过程严格遵守程序,不能出现问题隐瞒问题,毕竟取样过程难调查难复现.这点一定要保证.
对于不均匀的物料,已有的取样程序可能并不适用,检测程序中称量量有时和不均匀的样品不匹配.
所以我觉得关键在于,取样/分样和检测程序是否和物料的均匀性相匹配.

蚌蚌

有QA取具有代表性的样品  在分装的时候就已经混匀了   QC检验前在混匀也没有多大关系

JL052

具体情况具体分析，根据产品特点、取样方法、检测项目来确定

feignte

shuspecial2003 发表于 2017-11-21 08:18
如果取的是已经最终混合过的产品，理论上已经混匀了的；但由于操作中某种不确定原因导致该批产品其实并不 ...

这样虽然可能暴露出问题,但和含量测试的目的不一致了.含量测试主要是看整体的平均水平.
物料均匀性主要靠保证,就算按这种方法监测,也是不完全的.取样8个点,不混匀的装在一起,QC测试时可能只测了两三个点.

arthurinsz

一方面，应该不需要，QC只对供试品负责，供试品是什么样子，就按照什么样子测试，不需要增加额外的处理。否则真的可能掩盖一部分混合不均匀的真实性。如果因为这个问题出现了平行样之间的不平行结果，就需要开展调查，是哪个环节有问题，比如取样，还是供试品本身就是有缺陷。根据调查结果再合理控制取样过程也好，控制进厂的原辅料也好，等等。
另一方面，如果SOP中规定测试前需要混匀，比如供试品是混悬液或一些试液在使用前需要摇匀的情况，那就需要人为混匀一下。

个人愚见，欢迎拍砖。

Pippo

这个应该是QA考虑的问题，QC按照SOP操作就行！