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[空调系统] B级空调控制C级区域可以吗?

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药徒
发表于 2018-1-4 14:24:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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B级空调净化系统直接控制C级区可以吗?就是B级空调控制的区域降级使用为C级,就是说B级空调净化机组,控制B级区和部分C级区,比如进入B级时先经C级区的二更后再进入B级的三更,还有独立的取样区域也是用的这个B级空调,这样可以吗?取样区域没有设置独立的排风的,有这样设计的吗?我们检测过B级区的净化送风符合要求的!


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药徒
发表于 2018-1-4 14:39:33 | 显示全部楼层
1.你的C级区的面积和用途(称量、房间小)回风要设置独立的排风,不回风。2.取样区域必须设置独立的排风。3.进入B级时先经C级区的二更后再进入B级的三更(如何确保人员不能进入B级,有说明控制、同时在C级更衣的人员限数)。4.厂房设施与生产工艺(品种)有关系,不能分开看,厂房设施是为确保产品质量的。
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药徒
发表于 2018-1-4 14:39:39 | 显示全部楼层
1.你的C级区的面积和用途(称量、房间小)回风要设置独立的排风,不回风。2.取样区域必须设置独立的排风。3.进入B级时先经C级区的二更后再进入B级的三更(如何确保人员不能进入B级,有说明控制、同时在C级更衣的人员限数)。4.厂房设施与生产工艺(品种)有关系,不能分开看,厂房设施是为确保产品质量的。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-4 14:45:28 | 显示全部楼层
取样区域主要是内包材!直接接触药品的内包材
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-4 14:47:26 | 显示全部楼层
取样区域主要是内包材!直接接触药品的内包材
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-4 14:48:45 | 显示全部楼层
取样区域主要B级生产品种的内包材,直接接触药品的内包材,不是抗生素类的
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药徒
发表于 2018-1-4 15:34:01 | 显示全部楼层
你可以B级的标准,使用C级的名义,别搞太复杂,坑自己

B级二更没啥问题的,高多了,麻烦
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-4 15:54:46 | 显示全部楼层
h4369323 发表于 2018-1-4 15:34
你可以B级的标准,使用C级的名义,别搞太复杂,坑自己

B级二更没啥问题的,高多了,麻烦

那取样区域呢?
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药徒
发表于 2018-1-4 15:59:12 | 显示全部楼层
lele2008 发表于 2018-1-4 15:54
那取样区域呢?

具体情况我不是很清楚,不好下结论

你可以根据粒子、微生物、换气次数、压差、防交叉污染几个方面来分析,根据风险判断

取样在局部A级,背景建议B级,没有排风看是否影响换气次数和压差
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-4 16:17:10 | 显示全部楼层
取样是局部A级,背景是B级空调提供,但定义为C级!所以这个风险的判断有点犹豫,好的,谢谢!
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药师
发表于 2018-1-4 19:35:58 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-1-5 16:33:38 | 显示全部楼层
不可以,有污染、交叉污染的风险,尤其是取样区域,万一样品不合格,整个系统不就遭殃了
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药生
发表于 2018-1-5 18:50:06 | 显示全部楼层
不建议,因为无法排除交叉污染的风险
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-20 08:12:24 | 显示全部楼层
小小男人 发表于 2018-1-5 18:50
不建议,因为无法排除交叉污染的风险

好的!谢谢!
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药徒
发表于 2018-1-22 09:47:09 | 显示全部楼层
可以,但费能源!
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-23 08:59:07 | 显示全部楼层
lqthjm 发表于 2018-1-22 09:47
可以,但费能源!

好的!谢谢
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发表于 2018-1-23 09:18:55 | 显示全部楼层
C级、取样间单独做排风,做好风险评估
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药徒
发表于 2018-1-23 10:33:24 | 显示全部楼层
挺奇怪的设计,现在如果是想进入C级区,也是从C级的一更进入到C级区的二更(同一个二更??)。。。C级区与B级区公用一个二更?按理说洁净服不应该一样啊。。。。只是内包材的取样应该没问题吧,不过设直排更好
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大师
发表于 2018-3-3 17:55:39 | 显示全部楼层
从暖通角度讲,最好是不同洁净级别的区域分开,否则由于换气次数不同,造成两个区域的温湿度会有差别,不容易控制。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-15 10:52:52 | 显示全部楼层
zackzong 发表于 2018-3-3 17:55
从暖通角度讲,最好是不同洁净级别的区域分开,否则由于换气次数不同,造成两个区域的温湿度会有差别,不容 ...

好的!采用直排呢??
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