一批药品分成两种包装形式，有什么要求？回帖有奖励哦！

垂天之云

如题。我公司生产的片剂，有两种包装规格，一种是PVC铝箔包装，一种是塑料瓶包装。一般都是一个批号对应一个包装形式。现在因生产急需，需要将一个批号分成两种包装形式，即一半PVC铝箔包装，一半塑料瓶包装。如果只做这一次的话，是不是必须制定相应文件、按亚批管理，还是本次加强管理、以“批号+包装形式”区别开就行？各位有没有更好的办法？
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亚批


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岁寒三友

生产记录上以“批号+包装形式”区别开就行

zysx01234

可以分别下2个包装指令，2本包装记录，分开操作就是了。

比如1000kg的待包装产品，200kg按A规格包装，800kg按B规格包装。

漂泊的蓝_/mg

同意按“地板”意见！

蓝雨~

走变更吧，不是只有生产的事，仓库、质量都要配合，不是常态的话不用专门制定一份文件，只要有方案指导这次操作就行

飞凌大圣

CFDI至少有两次关于这个问题的回复：最新一次老师的回复是可以分亚批处理（见附图）；很早一次回复的是保证可追溯即可，可以分亚批也可以不分（可惜没找着CFDI的回复）。
我在上一家单位的时候就是按照不分亚批进行操作的。

samuer_I1184

按亚批管理也可以，按批号+包装形式不同也可以，能满足可追溯的要求的就行，同时你得有文件支持你这样做，不是凭空来的!

寂寞雨中行

同意板凳的说法

for-贝塔

同意板凳的说法

xqliu

走变更流程--形成文件--亚批管理

阿炳1987

走亚批

梦幻天空

生产过程有记录，可追踪即可

liuyuanhui0609

应当按亚批进行管理，从批号上能追溯到

jane523017

dcgxy1205 发表于 2018-1-16 14:24
CFDI至少有两次关于这个问题的回复：最新一次老师的回复是可以分亚批处理（见附图）；很早一次回复的是保证 ...

支持官方回复

tcjman

走变更流程--形成文件--亚批管理，支持7楼

Zalear7

独乐乐不如众乐乐，感谢分享~

staddle

赚个金币，不明觉厉，哈哈哈

along9833

分亚批就行了！只是最后的啊！

施崇博JONAS

只要想办法，那应该是没有问题的，可以向专业人士请教