蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 17222|回复: 40
收起左侧

[生产运营] 关于固体制剂总混后颗粒物料平衡投票?

  [复制链接]
药徒
发表于 2018-2-6 15:10:05 | 显示全部楼层 |阅读模式
【药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)】规定:
第九章 生产管理
第一百八十七条 每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限度。如有差异,必须查明原因,确认无潜在质量风险后,方可按照正常产品处理。

固体制剂制粒干燥后颗粒含有一定水分,总混后颗粒物料平衡是否允许超过100%?欢迎各位同仁进行投票!

单选投票, 共有 215 人参与投票
9.77% (21)
89.30% (192)
0.93% (2)
您所在的用户组没有投票权限
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-2-6 15:15:32 | 显示全部楼层
当然允许。。。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-2-6 15:20:23 | 显示全部楼层
总混后颗粒物料平衡是否允许超过100%,如何和专家解释?收率不是很高?

点评

你永远不会知道那穗麦子是最饱满的 直到你成为了上帝  详情 回复 发表于 2018-2-6 15:25
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-2-6 15:25:26 | 显示全部楼层
梦幻天空 发表于 2018-2-6 15:20
总混后颗粒物料平衡是否允许超过100%,如何和专家解释?收率不是很高?

你永远不会知道那穗麦子是最饱满的 直到你成为了上帝
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-2-6 15:27:05 | 显示全部楼层
超过100%很正产的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-2-6 17:03:08 | 显示全部楼层
允 许!

点评

这两个字好大好简单啊  详情 回复 发表于 2018-4-12 10:20
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2018-2-6 17:11:03 | 显示全部楼层
不知道楼主所说的物料平衡是分步所述,还是从投料到总混结束后的物料平衡呢?
1、每个步骤计算物料平衡的,总混前后的物料平衡一定小于100%。
2、如果从起始物料开始投料来计算到总混结束,物料平衡可能会超过100%,这个很正常,根据你们验证的情况,规定一个限度即可。

个人愚见,欢迎批评指正!

点评

我认同你的说法  详情 回复 发表于 2018-3-8 09:32
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-2-9 15:04:46 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-2-9 16:23:33 | 显示全部楼层
产品工艺决定
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-2-11 15:42:05 | 显示全部楼层
允许                              
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-2-12 11:02:43 | 显示全部楼层
你是讲总混本岗位 还是制粒总混合并后的物料平衡
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-2-12 11:28:41 | 显示全部楼层
目前没遇到过总混收率超过100%的
回复

使用道具 举报

发表于 2018-2-13 14:14:27 | 显示全部楼层
超过100%很正常的,工艺里都会物料平衡限度要求
回复

使用道具 举报

发表于 2018-2-22 09:12:23 | 显示全部楼层
结合工序定限度,讲科学就可以,可以超过100的
回复

使用道具 举报

发表于 2018-3-5 11:06:32 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-8 09:32:20 | 显示全部楼层
dcgxy1205 发表于 2018-2-6 17:11
不知道楼主所说的物料平衡是分步所述,还是从投料到总混结束后的物料平衡呢?
1、每个步骤计算物料平衡的 ...

我认同你的说法
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-29 08:56:53 | 显示全部楼层
如果是混合前和混合后的物料平衡,那肯定是不会超过100%的。如果是从投料开始到总混后的物料平衡,只有能说是有可能超过。
回复

使用道具 举报

发表于 2018-4-12 10:20:03 | 显示全部楼层

这两个字好大好简单啊

点评

简单粗暴  详情 回复 发表于 2018-4-13 08:14
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-13 08:14:06 | 显示全部楼层
for-贝塔 发表于 2018-4-12 10:20
这两个字好大好简单啊

简单粗暴

点评

就是要那么简单粗暴 哦呜  详情 回复 发表于 2018-4-13 08:41
回复

使用道具 举报

发表于 2018-4-13 08:41:59 | 显示全部楼层

就是要那么简单粗暴  哦呜

点评

孺子可教也  详情 回复 发表于 2018-4-13 08:46
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-13 12:26

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表