FDA检查数据分析 2013-2017年

kslam · 发表于 2018-2-9 12:08:30

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本文引用的数据是基于FDA公布的数据。

2013-2017年FDA检查数据分析为你提供重点和趋势。中国在2016年和2017年在所有FDA的警告信数量处于前列。

工艺验证能会受到更多的FDA关注。你可以参考阅我的帖子。

zhqw423 · 发表于 2018-2-26 14:03:10

药企想长稳不衰，蓬勃发展，还是得规规矩矩。侥幸心理终究要不得。

套路 · 发表于 2018-2-9 13:08:11

感谢分享

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min930 · 发表于 2018-2-9 13:14:46

谢谢分享，这个还是不错的

静水蓝心 · 发表于 2018-2-9 13:51:22

下载看看

799138061 · 发表于 2018-2-9 13:57:28

谢谢分享，学习

leiyitaopharma · 发表于 2018-2-9 14:02:54

谢谢分享！！学习了。。。

pyshixi · 发表于 2018-2-9 14:09:47

检察官的内容是最值得看的

cgycxd · 发表于 2018-2-9 14:21:53

谢谢分享，学习了

苏绾绾 · 发表于 2018-2-9 15:34:33

谢谢分享，学习一下

Jacob1188 · 发表于 2018-2-9 15:39:07

花钱买的值得认真学习

xqliu · 发表于 2018-2-9 15:51:14

谢谢提供分享

阿炳1987 · 发表于 2018-2-9 16:59:58

谢分享

人口走丝井 · 发表于 2018-2-9 17:20:48

了解了一下

lililoveqiang · 发表于 2018-2-9 18:27:09

? ? ，楼主棒棒的

jyc071000 · 发表于 2018-2-9 22:06:10

谢谢分享！

syhorchid · 发表于 2018-2-9 23:46:22

谢谢分享

kslam · 发表于 2018-2-10 13:53:41

去年我写信给查询关于XX企业被FDA检查后归类为“OAI”, 但是FDA没有在其网站上发出警告信的问题。

FDA声明:

"An OAI classification, though the worst classification, does not mean that an advisory or enforcement action will be taken. "
OAI分类尽管是最差的分类，但并不意味着FDA将采取通知行动或动执法行动。

注释：通知行动 (advisory Action) 包括警告信 (Warning Letter)和无标题信 (Untitled Letter)。

请阅读附件中的FDA回复。

kslam · 发表于 2018-2-11 23:32:56

是自然年。

镇世恶xz · 发表于 2018-2-12 08:52:13

学习楼主的分享

hongyu · 发表于 2018-2-12 08:52:54

谢谢分享

FDA检查数据分析 2013-2017年

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