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[分析仪器] 实验室搬迁校验与验证

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药徒
发表于 2018-3-21 12:08:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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实验室搬迁分析方法学和仪器校验是否都要重新做?
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药徒
发表于 2018-3-21 12:14:55 | 显示全部楼层
校验和确认是必要的
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药徒
发表于 2018-3-21 12:19:36 | 显示全部楼层
方法没必要做
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药士
发表于 2018-3-21 12:22:23 | 显示全部楼层
校验和确认是必要的,方法没必要做
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大师
发表于 2018-3-21 12:25:31 | 显示全部楼层
校验和仪器确认是要重新做的,方法学验证是否需要看影响程度吧
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药徒
发表于 2018-3-21 12:35:06 | 显示全部楼层
仪器校验、仪器确认这是必须要重新做,
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-21 13:19:57 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2018-3-21 12:14
校验和确认是必要的

校验有什么明确的条款规定吗?
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药徒
发表于 2018-3-21 14:53:52 | 显示全部楼层
仪器是必须的,方法的话评估吧,需要做的可以做
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-21 15:07:04 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2018-3-21 12:25
校验和仪器确认是要重新做的,方法学验证是否需要看影响程度吧

同意,这种情况的校验有法规要求必须做吗?
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头像被屏蔽
发表于 2018-3-22 10:12:30 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-22 11:24:13 | 显示全部楼层
herozxq 发表于 2018-3-22 10:12
色谱微信群,加zorro_zheng,加时请提示制药

我要举报你了啊
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发表于 2018-4-13 12:23:01 | 显示全部楼层
是需要重新做的,审查老师来查的时候会查出来

点评

还需要做方法验证吗?我认为只做方法转移就可以了  详情 回复 发表于 2019-7-9 14:17
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药徒
发表于 2019-7-9 14:17:24 | 显示全部楼层
帝恩检测褚玉健 发表于 2018-4-13 12:23
是需要重新做的,审查老师来查的时候会查出来

还需要做方法验证吗?我认为只做方法转移就可以了
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