药品不良反应数据规整、数据汇总、评价

Laketar123 · 发表于 2020-6-14 20:02:40

感谢分享！

heyueb · 发表于 2020-6-21 22:44:27

比较全面，谢谢分享。

herry12 · 发表于 2020-7-15 11:10:00

好东西，先下下来，慢慢学习

今日南来雨 · 发表于 2020-7-20 08:20:07

感谢分享

LeeIn1 · 发表于 2020-8-10 13:58:46

有2个不成熟的小建议，可以参考下：
第一个问题： 3.4中“评价人应详细记录药品安全性信息评价的结果、结论、判断依据，并将记录填写在《药品安全信息评价表》，由质量保证部对评价情况进行审核。”，最终的结论由质量保证部审核，也就是说没有单独的负责药物警戒的领导负责嘛？现在不是要求PV独立于质量部的嘛？
第二个问题：“2.药品安全性信息数据汇总”中，PV人员接到ADR后进行企业编码，无效的报告也必须企业编码嘛？

yingtiananna · 发表于 2020-8-17 17:13:20

LeeIn1 发表于 2020-8-10 13:58
有2个不成熟的小建议，可以参考下：
第一个问题： 3.4中“评价人应详细记录药品安全性信息评价的结果 ...

感谢提出意见，
1.这个文件编写的比较早了16年编写的，当时还没有提出独立的药物警戒部门。所以看的时候还是要结合现在的法规要求哈。现在这样确实不合规。
2.按现在的法规理解，接收信息后都要编码的，先编码入数据库管理信息，然后再规整评价信息。至于是否无效是在评价之后。

AHI530 · 发表于 2020-8-24 09:08:33

好东西！！！！

mayanfe · 发表于 2020-9-21 14:14:18

谢谢分享谢谢分享

冯卫东 · 发表于 2020-9-22 16:16:17

正好需要，谢谢分享学习

tohopeyhn · 发表于 2020-10-20 13:40:30

谢谢分享，学习一下！！

15045635814 · 发表于 2021-2-7 17:57:09

正好需要，实在是太感谢了

ab1985 · 发表于 2021-2-11 11:41:31

我们这个数据很少了

平哥oar · 发表于 2021-6-3 14:36:16

初次接触药品不良反应，好好学习！

大海 · 发表于 2021-12-1 14:40:47

感谢分享。

gelinzxy · 发表于 2021-12-23 16:12:50

谢谢分享

Aaronwang12 · 发表于 2021-12-23 16:23:37

好东西，多谢分享

黄连 · 发表于 2021-12-28 10:03:46

学习学习，谢谢分享！

wangxu6637 · 发表于 2022-5-5 17:04:31

谢谢分享，收藏学习！

小金库 · 发表于 2022-8-1 19:44:06

好资料，拿走了

药品不良反应数据规整、数据汇总、评价

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