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[验证管理] 气相色谱仪性能再确认(厂家orEDQA)

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药徒
发表于 2018-4-24 09:29:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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咨询一下大家:气相色谱仪性能再确认时,有人参照欧盟理事会的EDQA实施的吗?还是都按照厂家或者JJG实施的,现在纠结是参照哪个文件实施:厂家/JJG还是EDMA(做法完全不一样),谢谢!
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大师
发表于 2018-4-24 10:00:09 | 显示全部楼层
尽信书不如无书。

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那会被检察官挑战死的  详情 回复 发表于 2018-4-24 10:07
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-24 10:07:37 | 显示全部楼层

那会被检察官挑战死的

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因为不是太清楚选用哪个的,才纠结来咨询的啊  详情 回复 发表于 2018-4-24 16:08
你理解错我的意思了,采用哪个?看自己需要采用哪个。  发表于 2018-4-24 16:04
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-24 16:08:01 | 显示全部楼层
gezi2480 发表于 2018-4-24 10:07
那会被检察官挑战死的

因为不是太清楚选用哪个的,才纠结来咨询的啊
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药徒
发表于 2018-4-24 16:09:52 | 显示全部楼层
就高不就低

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唉~~做法就不一样,没法取严的,你可以先看看资料  详情 回复 发表于 2018-4-24 17:19
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-24 17:19:29 | 显示全部楼层

唉~~做法就不一样,没法取严的,你可以先看看资料
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发表于 2018-4-24 23:24:24 | 显示全部楼层
看你们的产品要求  靠近那个标准就好了啊     主要还是适用于自己的产品
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-25 08:31:45 | 显示全部楼层
唉~~没有大拿帮我分析分析这两种做法的各自差异或弊端吗?
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药生
发表于 2018-4-25 09:09:52 | 显示全部楼层
如果检察官检查采用EDQM实施,如果检查员检查采用国标。

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谢谢你的回复,不过还是没弄清楚  详情 回复 发表于 2018-4-25 11:41
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-25 11:41:28 | 显示全部楼层
rulai 发表于 2018-4-25 09:09
如果检察官检查采用EDQM实施,如果检查员检查采用国标。

谢谢你的回复,不过还是没弄清楚
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药徒
发表于 2018-4-25 11:45:36 | 显示全部楼层
可以在数据完整性方面靠拢这个法规,其他的建议不要大动
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药神
发表于 2022-7-10 11:35:53 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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发表于 2022-7-14 09:11:56 | 显示全部楼层
建议两者对比一下,取其中比较严格的那一个;
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