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[专家答疑] 关于GMP证书回收后的问题

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药徒
发表于 2018-5-4 09:19:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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近期,我公司正面临5年换证。考虑到生产、天气以及证书到期等等问题,想将原来的两张GMP证书(涉及两个车间)在近期一次性进行换证。那么像请问两个问题:
1、公司如果一次性换证的话,是否GMP证书会由两张变为一张?
2、如果是一张证书,若出现因某个品种问题出现证书收回情况(极端情况下),是否其他品种也同时不能生产?

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宗师
发表于 2018-5-4 11:29:02 | 显示全部楼层
1、楼主所说的问题很简单,证书合并就是讲申报资料的认证范围全部写上就可以了。
2、一旦出现问题收证,该证书上的所有车间全部遭殃。
建议:
1、每个车间单独申请认证,可以同时递交多份GMP申请材料;以前还设计缴费的问题,现在也不收费了,无所谓的。
2、认证的时候一般会安排在同一天的,所以工作量不会增加的。
3、特别提醒:GMP是一个持续不断完善中,是一个持续状态,让员工不要有侥幸心理,使公司始终处于“迎检状态”。
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药士
发表于 2018-5-4 09:21:52 | 显示全部楼层
1.会由两张变为一张2.若因某个品种问题出现证书收回情况其他品种不能生产
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-4 09:20:51 | 显示全部楼层
第一次发帖,自己先顶了1
万能的蒲友,请大家随便做答,万分感谢!
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药徒
发表于 2018-5-4 09:49:20 | 显示全部楼层
同上................
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药徒
发表于 2018-5-4 09:59:04 | 显示全部楼层
大上海 发表于 2018-5-4 09:21
1.会由两张变为一张2.若因某个品种问题出现证书收回情况其他品种不能生产

GMP证书不是针对车间的吗?为什么会合二为一?

点评

因为,省事,范围可以写很多  发表于 2018-5-4 10:09
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药徒
发表于 2018-5-4 10:11:40 | 显示全部楼层
个人觉的肯定不行
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药徒
发表于 2018-5-4 11:12:50 | 显示全部楼层
jwz361 发表于 2018-5-4 09:59
GMP证书不是针对车间的吗?为什么会合二为一?

一张证上也可以写多个车间
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药徒
发表于 2018-5-4 15:35:45 | 显示全部楼层
无声断魂 发表于 2018-5-4 11:12
一张证上也可以写多个车间

等于把所有鸡蛋都放一个篮子上了,一个鸡蛋臭了,全部鸡蛋都遭殃。
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发表于 2018-5-7 08:55:58 | 显示全部楼层
同时提交申请材料,如果一天来认证,那检查周期还是3-5天吗?有企业这么做过吗
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