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[方法验证及确认] 开瓶试剂有效期验证

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药徒
发表于 2018-5-11 14:19:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,请问对于开瓶使用的普通试剂的有效期如何确定?如果需要验证有效期,该具体怎么做,有没有经验可以分享一下!
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药徒
发表于 2018-5-11 16:22:16 | 显示全部楼层
试剂开瓶后,每隔一段时间进行一次检测,直到检测不合格,有效期定在之前就可以了
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药士
发表于 2018-5-11 16:48:31 | 显示全部楼层
你做得起吗?
每个试剂都有不同的用途
甚至有多种用途
每种用途的要求都是不同的
例如有的检验要求这个试剂的是杂质
有的要求的是水分
有的要求的是颜色
等等
而且大多数可能你还不知道什么要求
况且一个实验室至少也得有几百种试剂
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药徒
发表于 2018-5-11 16:48:34 | 显示全部楼层
狂公子 发表于 2018-5-11 16:22
试剂开瓶后,每隔一段时间进行一次检测,直到检测不合格,有效期定在之前就可以了

对于实验室使用的试剂,很多检测项目在药企都不具有检测条件;另外根据试剂的用途不同,有些试剂即使某些项目不合格,也可以继续使用,有些试剂即使检测都合格,也不一定能够满足某些特殊使用要求。
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药徒
发表于 2018-5-11 16:54:19 | 显示全部楼层
A这个好难啊
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大师
发表于 2018-5-11 17:14:53 | 显示全部楼层
不是有个化学试剂有效期的常识么   没开的5年  开了的(从开瓶起1年内,总长从生产日期起不超5年)
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药徒
发表于 2018-5-14 23:18:43 | 显示全部楼层
内部文件制定效期 ,按照执行即可,真验证起来工作量。。。。
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药徒
发表于 2018-5-28 11:22:11 | 显示全部楼层
内部制定SOP的参考是什么呢,审计时会不会质疑这个开瓶有效期?
还有相pH计这种标定标准液开封后的有效期涉及到仪器正常与否的,有效期肯定要做验证吧,普通的试剂太多做验证肯定不可行。
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