蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3613|回复: 13
收起左侧

[原料药] 求气密性检测的SOP

[复制链接]
发表于 2018-5-11 15:41:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
哪位大神有单独铝塑板、颗粒剂袋的气密性检测的sop啊,急急急.求助
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-5-12 07:52:54 | 显示全部楼层
说明书抄抄就行。
关键是合格标准,没任何地方有明确数值,这个得自己定,就是测试不同温度封的情况,以已经能判断封的好与不好的,倒推出气密性测试压力与时间。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-5-12 19:38:18 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2018-5-12 07:52
说明书抄抄就行。
关键是合格标准,没任何地方有明确数值,这个得自己定,就是测试不同温度封的情况,以已 ...

怎么判断气密性与压力的关系呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-18 08:18:45 | 显示全部楼层
可以参照一下说明书
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-18 08:45:19 | 显示全部楼层
期望要求是什么呢? 气密性方面
回复

使用道具 举报

发表于 2018-5-18 10:34:33 | 显示全部楼层
就像做外箱抗压要求SOP一样,制定自己的使用标准,
比如,外箱什么材质,面纸、芯纸、里纸标准面积克重,内容物标件重量,码高极限层数,底层承压值计算,存放时间与箱体变形系数等,综合考虑后设定抗压强度值
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-5-23 11:20:19 | 显示全部楼层
JL052 发表于 2018-5-18 08:45
期望要求是什么呢? 气密性方面

6袋中不能有漏气

点评

漏气的概念很宽泛,应该具体到多大的泄露孔径。是0.1mm,50um,还是5um。  详情 回复 发表于 2018-5-24 21:31
漏气与否的判定! 也就是气密性 最好与客户确认一下使用一致的检验方法和标准  详情 回复 发表于 2018-5-23 13:06
建议参考一下这个推荐性国标 GBT 15171 软包装件密封性能测试方法  详情 回复 发表于 2018-5-23 13:05
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-23 13:05:16 | 显示全部楼层
qiyue 发表于 2018-5-23 11:20
6袋中不能有漏气

建议参考一下这个推荐性国标 GBT 15171 软包装件密封性能测试方法
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-23 13:06:19 | 显示全部楼层
qiyue 发表于 2018-5-23 11:20
6袋中不能有漏气

漏气与否的判定! 也就是气密性 最好与客户确认一下使用一致的检验方法和标准
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-5-23 15:54:07 | 显示全部楼层
JL052 发表于 2018-5-23 13:06
漏气与否的判定! 也就是气密性 最好与客户确认一下使用一致的检验方法和标准

额,用现有的密封仪检测气密性,我们不是卖密封仪的

点评

我是说 气密性检测过程中的·方法和条件的一致  详情 回复 发表于 2018-5-23 16:42
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-23 16:42:13 | 显示全部楼层
qiyue 发表于 2018-5-23 15:54
额,用现有的密封仪检测气密性,我们不是卖密封仪的

我是说 气密性检测过程中的·方法和条件的一致
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-24 21:18:45 | 显示全部楼层
本帖最后由 hibontech 于 2018-5-24 21:26 编辑

使用真空法,速度快,只要几秒钟就可以完成测试。对包装没有污染和破损,可以二次检验复查。
可以根据你需要检出的孔径大小,设定仪器不同的测试参数。
附件是真空法的介绍。

容器包装密封完整性测试仪.pdf

1.89 MB, 下载次数: 113

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-24 21:31:47 | 显示全部楼层
qiyue 发表于 2018-5-23 11:20
6袋中不能有漏气

漏气的概念很宽泛,应该具体到多大的泄露孔径。是0.1mm,50um,还是5um。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-30 13:30:56 | 显示全部楼层
学习了         
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-21 14:37

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表