蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2972|回复: 8
收起左侧

[无菌&限度检查] 关于实验室结净工作台风速问题,请各位大神帮忙解惑,谢谢

[复制链接]
发表于 2018-5-20 14:12:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
中国药典四部9205“药品结净实验室微生物监测和控制指导原则”中,A级风速设备标准是0.25~0.5m/s,在网上查了下:是在离高效过滤器20cm左右的位置监测的标准。结净工作台的前面挡风玻璃打开后,整个试验操作的水平面与挡风玻璃的下缘平行,这样的话操作面的风速<0.25m/s,但是在离高效过滤器20cm左右监测是符合药典的标准的。
请问:药典规定的风速下限0.25m/s的依据是什么呢?是操作面的风速呢?还是什么位置的监测?谢谢!!!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-5-20 14:25:24 | 显示全部楼层
苏净的产品你测测是多少?

回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-5-20 14:28:51 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2018-5-20 14:25
苏净的产品你测测是多少?

苏净?悬浮粒子0.5,5um都是0,浮游菌和沉降菌日常监控都是<1
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-20 14:31:42 | 显示全部楼层
垂直层流就是高效下方20厘米,
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-5-20 20:51:10 | 显示全部楼层
小猪吃你 发表于 2018-5-20 14:31
垂直层流就是高效下方20厘米,

这样的话是不是可以理解成操作面没有达到0.25m/s也是可以的呢?0.25这个标准制定的依据是什么呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-22 08:44:27 | 显示全部楼层
竺紫郁 发表于 2018-5-20 20:51
这样的话是不是可以理解成操作面没有达到0.25m/s也是可以的呢?0.25这个标准制定的依据是什么呢?

操作台面当然不可能有0.25,你应该是哪里看到洁净室工作台面要求有多大的风速吧,依据你自己也说了药典要求,还问我依据呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-22 08:51:09 | 显示全部楼层
GB50591-2010可以看一下
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-5-25 13:14:01 | 显示全部楼层
小猪吃你 发表于 2018-5-22 08:44
操作台面当然不可能有0.25,你应该是哪里看到洁净室工作台面要求有多大的风速吧,依据你自己也说了药典要 ...

不好意思,我没表达清楚,是问药典委员会在制定0.25m/s时的依据,是参照哪里
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-26 08:26:40 | 显示全部楼层
竺紫郁 发表于 2018-5-25 13:14
不好意思,我没表达清楚,是问药典委员会在制定0.25m/s时的依据,是参照哪里


GB50591-2010这个上有,不知道是不是参照这个上的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-27 00:32

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表