D级洁净区不能安装饮用水？

素粥一碗 · 发表于 2018-5-31 12:29:11

h4369323 发表于 2018-5-31 10:55
那影响不大

不过洁净区一般不直接用饮用水洗手啥的，微生物太多

你家是什么饮用水啊？这么多微生物？

赵旭锋 · 发表于 2018-5-31 12:41:43

山顶洞人发表于 2018-5-31 08:40
嗯，查食品出身的，咱们药品这部分检查的还好点，查器械的那些能玩死人

有这么惨哇

给力宏 · 发表于 2018-5-31 13:15:06

法规最低要求就是饮用水啊，没毛病

山顶洞人 · 发表于 2018-5-31 14:38:09

赵旭锋发表于 2018-5-31 12:41
有这么惨哇

有的，我有幸阶段性参与器械场管理，想想98版那会，只比那个更教条！

libin2018 · 发表于 2018-5-31 16:01:00

薛启荣发表于 2018-5-31 10:25
IVD，十万级车间，清洗间曾经装了饮用水，体考被开了不合格，理由是对环境有污染且无法控制。

对的，药厂不清楚，目前我们IVD行业是最好不要有饮用水，现在基本都是用反渗透+EDI。

623304988 · 发表于 2018-5-31 16:15:20

必须可以，设备先用饮用水洗刷，再用纯化水！

赵旭锋 · 发表于 2018-5-31 16:15:30

山顶洞人发表于 2018-5-31 14:38
有的，我有幸阶段性参与器械场管理，想想98版那会，只比那个更教条！

随着，知识和经验的增长会好些的
可能这段时间的盲目扩张队伍，造成新进人员的培训不够
或者有其他方面的推动
造成这种情况

酷哥 · 发表于 2018-5-31 16:24:47

dcgxy1205 发表于 2018-5-31 08:46
哎，遇到这些奇葩检查员真是无语了！
把国家总局审核查验中心的问题回复截图给你了，2017年8月22日的这一 ...

说的相当对啊，点赞

77月亮 · 发表于 2018-5-31 18:12:50

非无菌车间不让有饮用水？？直接让你上注射用水吧

歪打正着 · 发表于 2018-5-31 18:18:54

监管局的都是吃屎的，懂个屁。
饮用水可以装，也可以使用。
CD区都可以装饮用水。

閙闹 · 发表于 2018-6-1 08:45:26

表示呆过的D级都有自来水我们欧盟认证什么的都过了

h4369323 · 发表于 2018-6-1 16:01:29

素粥一碗发表于 2018-5-31 12:29
你家是什么饮用水啊？这么多微生物？

注射用水，每10单位/100ML

纯化水 100单位/ml

你认为饮用水会比纯化水少？？

LEIYUYING · 发表于 2018-6-1 16:52:31

学习了

leasua · 发表于 2018-6-1 22:21:52

洗衣服都用纯化水，为何你们还用饮用水？D级安装饮用水，存在水误用可能，谁知道你们生产用饮用水还是纯化水，如何得排除这种可能性就得只保留纯化水

lixin2222 · 发表于 2018-6-2 08:47:31

素粥一碗发表于 2018-5-31 12:29
你家是什么饮用水啊？这么多微生物？

和你的观点相同，洗手饮用水比纯化水效果好，而且饮用水每月监测一次，微生物是有要求的。

芦珅 · 发表于 2018-6-3 10:04:36

用饮用水怕你交叉污染，D洁净区用饮用水还是怕交叉污染!

你看我干嘛 · 发表于 2018-6-4 10:14:37

纯化水离子含量低，清洗效果并不比饮用水好

椒陵小小兵 · 发表于 2018-6-4 10:27:59

可以安装，一般安装在更衣洗手处

wch19821228 · 发表于 2018-6-4 10:52:22

h4369323 发表于 2018-5-31 10:55
那影响不大

不过洁净区一般不直接用饮用水洗手啥的，微生物太多

进入D级洁净区用饮用水洗手是可以的，很多企业用纯化水一方面是为了避免国家、省、市食药局部分不专业的人员给整些难题不好改，企业又得听这帮人指挥的情况；另一方面是针对有些审核人员不开不符合、嘴上又叨咕但专业又不强的人；还有可能就是洁净生产中必须用纯化水，但用量又极低（比如只是用于直接接触物料的内表面清洗），随便制一会水就用不完，索性就在各种清洗环节用纯化水了。

赤脚天使 · 发表于 2018-6-4 13:38:29

可以吧

[设施设备] D级洁净区不能安装饮用水？

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