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GB18280-1.2.3辐照灭菌

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药徒
发表于 2018-6-21 15:13:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GB31-GB18280.1-2015医疗保健产品灭菌辐射第1部分医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规.pdf

666.64 KB, 阅读权限: 20, 下载次数: 911, 下载积分: 金币 -1

GB32--GB 18280.2-2015医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量.pdf

7.58 MB, 阅读权限: 20, 下载次数: 1655, 下载积分: 金币 -1

GB33--GB 18280.3-2015医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南.pdf

2.94 MB, 阅读权限: 20, 下载次数: 1034, 下载积分: 金币 -1

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药师
发表于 2018-6-30 17:13:29 | 显示全部楼层
楼主发的GB 18280.1-2015还是有点奇怪,为什么前言有很多空白?以前就有GB 18280-2007=ISO 11137:2006了

补充内容 (2020-6-24 20:08):
https://www.ouryao.com/thread-270825-1-1.html

GB 18280-2007(=ISO 11137-2006)医疗器械辐照灭菌标准.pdf

526.73 KB, 下载次数: 82, 下载积分: 金币 -1

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药师
发表于 2018-6-23 21:35:08 | 显示全部楼层
本帖最后由 roadman 于 2018-6-23 22:13 编辑

估计又是翻译某个过时版本的ISO, 果然没猜错。GB 18280.1-2015=ISO 11137-1:2006
现行版本是:
ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013
ISO 11137-2:2013
ISO 11137-3:2017
https://www.iso.org/ics/11.080.01/x/

http://www.dxy.cn/bbs/topic/35163185

AAMI CDV-3 ISO 11137-3 2017.pdf

1.22 MB, 下载次数: 75, 下载积分: 金币 -1

售价: 5 金币  [记录]

草案版

ISO 11137.2-2013医疗保健产品灭菌-辐射第二部分灭菌剂量的确定 中译稿.pdf

540.47 KB, 下载次数: 107, 下载积分: 金币 -1

售价: 5 金币  [记录]

点评

谢谢分享  详情 回复 发表于 2022-10-13 08:04
很正常,过来的发展跟不上,只能慢慢来!  详情 回复 发表于 2018-6-28 16:07
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药徒
发表于 2018-6-21 16:37:23 | 显示全部楼层
谢谢分享                  
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药士
发表于 2018-6-21 17:37:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-6-21 17:48:44 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,正在找寻相关资料!·
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药徒
发表于 2018-6-22 11:01:37 | 显示全部楼层
谢谢分享            
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药徒
发表于 2018-6-23 22:22:16 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享。
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大师
发表于 2018-6-28 16:07:07 | 显示全部楼层
roadman 发表于 2018-6-23 21:35
估计又是翻译某个过时版本的ISO, 果然没猜错。GB 18280.1-2015=ISO 11137-1:2006
现行版本是:
ISO 11137 ...

很正常,过来的发展跟不上,只能慢慢来!

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落后近10年  发表于 2018-6-30 15:00
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药徒
发表于 2018-7-2 08:51:28 | 显示全部楼层
谢谢分享学习了
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药生
发表于 2018-7-2 15:50:37 | 显示全部楼层
学习            
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发表于 2018-7-3 10:04:18 | 显示全部楼层
十分感谢分享  赞一个 很有帮助~~~~~
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发表于 2018-7-4 18:33:45 | 显示全部楼层
来向楼主学习哈
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发表于 2018-7-18 16:36:34 | 显示全部楼层
这需要这三个标准,感谢楼主分享。
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药徒
发表于 2018-7-18 20:58:51 | 显示全部楼层
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发表于 2018-7-20 12:23:40 | 显示全部楼层
感谢分享。
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药生
发表于 2018-8-2 11:49:03 | 显示全部楼层
学习                  
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药徒
发表于 2018-8-8 12:18:56 | 显示全部楼层

谢谢分享学习了
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药徒
发表于 2018-8-26 21:39:45 | 显示全部楼层

谢谢楼主,感谢分享!
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发表于 2018-8-27 07:54:34 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!
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