生物制品批签发中的其他生物制品指的哪些啊

yuelin123

    生物制品批签发，是指国家食品药品监督管理总局（以下简称食品药品监管总局）对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及食品药品监管总局规定的其他生物制品，在每批产品上市销售前或者进口时，指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验的监督管理行为。
   请问各位大佬这个其他生物制品具体指哪些啊?

逍遥黑熊

缓冲生理盐水、亚硫酸氢钠....还有很多，你会发现他们既不属于疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂也不属于应该属于的化药，他们就是生物制品，无法解释~~~

yuelin123

逍遥黑熊 发表于 2018-7-23 15:09
缓冲生理盐水、亚硫酸氢钠....还有很多，你会发现他们既不属于疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊 ...

这些不需要抽检，我指的是需要抽检的这种。是不是暂时没有这类，所以文件才说药监局规定的其他生物制品。

逍遥黑熊

yuelin123 发表于 2018-7-23 15:40
这些不需要抽检，我指的是需要抽检的这种。是不是暂时没有这类，所以文件才说药监局规定的其他生物制品。

这些不需要抽检？
这些属于生物制品，当然要抽检，要不然怎么批签发销售啊~~~
只是人家不是疫苗，批签发查询不到而已，就像免疫蛋白、体外诊断试剂一样~~~

yuelin123

逍遥黑熊 发表于 2018-7-23 15:46
这些不需要抽检？
这些属于生物制品，当然要抽检，要不然怎么批签发销售啊~~~
只是人家不是疫苗，批签 ...

为什么我在看生物制品批签发年报，会有疫苗，血液制品和血源筛查的体外诊断试剂的报表，都是批签发。为什么你说的亚硫酸氢钠没有啊，我很疑惑，到底你说的是不是正确的。

逍遥黑熊

yuelin123 发表于 2018-7-23 16:20
为什么我在看生物制品批签发年报，会有疫苗，血液制品和血源筛查的体外诊断试剂的报表，都是批签发。为什 ...

直接去药监局网站，在药品查询，搜生物制品，你就可以看到生物制品下所有的药了~~~虽然这几个我也很疑惑，但是目前的确是定义为生物制品。。。

yuelin123

逍遥黑熊 发表于 2018-7-24 07:48
直接去药监局网站，在药品查询，搜生物制品，你就可以看到生物制品下所有的药了~~~虽然这几个我也很疑惑 ...

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