清洁验证探讨

睡魂

清洁验证中，活性残留限度标准，是以擦拭限度和淋洗限度一种为标准，还会两种标准均需计算？

预知子

并不是都需要，这两种方法用于不同的地方

睡魂

linbinbin 发表于 2018-8-2 09:53
并不是都需要，这两种方法用于不同的地方

能否解释的详细一点，什么情况可以不计算淋洗残留限度？

915_雨

与你用的取样方法一致，用了擦拭就要擦拭的限度，用了淋洗就要有淋洗的限度
建议能用擦的不用淋

443322

这个重要有你的设备决定，如果设备接触表面可以擦拭取样，你就可以选择擦拭法，同时使用擦拭限度。但如果是管道之类的，你没法直接擦拭，就只能用淋洗法取样，你就用淋洗法的限度。 但林洗法相当于经过稀释，取得样品中残留并不能准确代表转入下一批产品中的残留，这样看来擦拭法更直观。所以如果可以擦拭到的话，是首推擦拭法的

lszeric

根据具体情况作出选择。

ywt0723

1. 你的取样方法采用擦拭法的话，那么就制定擦拭样品的标准，如果采用淋洗法取样，那么就制定淋洗样品的标准；
2. 所取的每个样品都要符合每个取样点的标准（比如：某个设备的淋洗样品必须符合淋洗的标准），同时，所有设备的残留总量应不得超过活性物质的最大允许残留量。

mmaonee

应该是两个，毕竟溶剂浓度不一样

小金库

谢谢分享。