高手请进

bush · 发表于 2019-4-18 13:32:43

现在你不验证，你还想生产？管你合不合格，一个不在验证状态全部毙掉。

有所思CJ · 发表于 2019-4-18 13:40:47

我关心的是，如果正方嬴了“不做验证，可以生产出合格的产品”，然后就有了不做验证的理由吗

jaysun · 发表于 2019-5-7 14:01:01

随着技术的提升，过程有了全程监控的PAT技术，不验证当然是可以的，验证的目的就是有些过程不能100%被确认
简单的生产过程，你做全检（非破坏性）也是可以不验证的，验证是为了质量管理的经济性

折戟沉沙 · 发表于 2019-5-31 16:54:54

不管做不做验证，你都可以生产出合格的产品，但是生产出合格的产品并不能证明你的产品就能够满足认证的要求或者说能够卖的出去。这个前提是你必须要做验证，验证是支持你的生产工艺或者生产条件是能够满足持续稳定的生产出合格的产品！

longyu85 · 发表于 2019-6-18 10:00:15

验证只是质量预防的手段之一，正常生产中如果发生细小的偏差的话，生产中的许多因素都能体现出来，也能及时的纠正。验证是手段之一，并不是必要的方法和手段。

赵小农 · 发表于 2019-8-13 10:33:47

因为有些环节说不清楚，才做验证。如果每个环节都清清楚楚就不用做验证了。

寂寞雨中行 · 发表于 2019-8-13 10:39:51

是因为犯罪的多了，法律才多了

qwe远志 · 发表于 2019-8-13 10:45:36

建议取消验证

a1234567890 · 发表于 2019-8-13 10:46:55

审题啊，反方是说必须做验证才能生产合格的药品，有问题吗？部做验证证都下不来，还做个锤子药。再说验证，验证是验证设计，设计上没有缺陷，那么不验证，该合格合格，那要是有缺陷呢。

xidio114 · 发表于 2019-10-18 22:09:36

质量源于设计

yuanyy1220 · 发表于 2019-11-26 11:02:26

验证只是为了证明开发及生产检验环节的工艺工序参数没有问题，为生产合格产品提供证据支持，但是没有证据支持就不能做出合格产品？这个肯定未必，只要检验过程及结果证明合格就是合格产品。与做不做验证没关系，当然站在管理者的角度，验证是设计开发环节的工作，不做验证只是环节支持材料欠缺。

872436248 · 发表于 2019-12-23 20:15:24

其实溯源就是个伪命题。如何确定我拿的样品是正确的呢？

来自安卓APP客户端

同行通行 · 发表于 2021-3-10 15:20:39

这题目好像说人不喝水会不会死啊，不会，为什么，因为我喝汤！

黄富贵1 · 发表于 2021-3-23 08:44:46

山顶洞人发表于 2018-9-20 14:12
生产的历史比验证的历史长的多，long long ago，没人知道验证概念何时会诞生

验证是追求生产方法的途径过程，你说生产历史比验证的长的多！只是验证这个词语罢了！找到一种药品的生产方法也是经过无数次的试验和失败！而这个过程以前叫做试一试想想办法找方法！而现在叫做验证罢了！

大写的Z.123 · 发表于 2021-4-2 16:14:26

质量源于设计啊，亲，验证只是一种手段，确认现有条件是否满足持续稳定生产出合格的药品，不是说我没做过验证就代表我不能生产出合格药品，这是个假命题

汉堡精英 · 发表于 2021-5-12 12:28:37

验证不合格的情况下，我们的预期是生产的产品会是不合格的。
验证合格的情况下，我们的预期是生产的产品会是合格的。
没有进行验证的情况下，我们对产品不合格和重大经济损失，甚至是质量事故出现概率的预期会大大增加。
所以，我们不做验证，是没有办法让别人相信你能够生产出合格的产品，那么我们生产的产品如何上市销售呢？

a1234567890 · 发表于 2021-5-12 12:36:55

1913407007 发表于 2018-11-9 11:05
验证只一种手段，好产品是生产出来的。
只是流于行式的验证，只会增加成本，应付检查，没有意义

好的产品是设计出来了，不验证怎么知道设计有没有问题，设计有问题生产管理再好都白搭。

BBCOME · 发表于 2021-5-12 12:57:07

扒开门缝看看高手们的辩论

ziyoutian · 发表于 2021-7-20 11:26:06

这个有点偏颇了。质量合格是你的最终结果，比如如果生产过程中出现问题，你又没有检测产品质量，你如何对产品进行处理。不验证，的确是很大可能产品质量合格，但是你能保证所有批次都合格？验证说实话，是让你在生产场所完成工艺可行性试验。保证你的所有系统啊，操作啊，可以满足生产出合格产品需要。在验证完成后的输出了可惜针对性整改，这样以后产品质量是可以保证的。个人认为，验证是提前排除影响，保证后续顺利。如果不验证。后续生产批次，反复出各种问题，你的产品如何放行？如何让国家相信你的工艺，你的产品质量是稳定的

来自安卓APP客户端

清晨的太阳 · 发表于 2021-7-20 18:10:23

前来报道补充干货

高手请进

浏览过的版块