药监局重塑职能目标更加明确，对于质量人有何启示?

如鹏

国家药监局、卫健委、市场监管总局的三定方案变更，职能分工更加明确。就药监局来说，国家局管研制、省局管生产、市县管经营。对于质量工作中的启示。
1、        完善药品全生命周期管理制度；制定研制质量管理规范并监督实施。提示：企业应完善研制的相关管理制度。
2、        建立市场主体信息公示和共享机制，依法公示和共享有关信息。提示企业对于员工也应营造信息公开和公平公正的环境，同样质量工作倡导全员参与，更应公开共享放眼宽敞，避免闭门造车以促进提升。
3、        建立并统一实施缺陷产品召回制度、建立并组织实施质量分级制度、质量安全追溯制度。
4、        深入推进简政放权。质量工作也应对工作流程、程序进行梳理，精简制度、精简操作、精简记录、抓关键，集中精力控风险。
5、        强化全过程质量安全风险管理.
6、        政策法规司：承担规范性文件的合法性审查工作。企业目前各负其责，人员能力水平参差不齐，是否有相关的专业人员进行定期合法审查工作。
7、        加快建立企业产品质量安全事故强制报告制度及经营者首问和赔偿先付制度。
8、        创新第三方质量评价。企业自身如何进行质量评价？
9、        全面实施企业产品与服务标准自我声明公开和监督制度。
10、        对标国际提高国内标准整体水平,以标准化促进质量强国建设。
11、        完善质量激励制度,推进品牌建设

syhorchid

职能分工更加明确，这种做法有利也有弊。