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楼主: 红茶.
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[医药领域] NMPA关于发布除菌过滤技术及应用指南等3个指南

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药徒
发表于 2018-9-13 10:09:30 | 显示全部楼层
被刷屏了。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2018-9-14 08:43:39 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2018-9-12 08:58
序列过滤系统中,如果在最终除菌过滤器前增加一个除菌级过滤器,并且确保两个过滤器之间无菌...,这个如何操 ...

SIP前安装过滤器,SIP后整个管路都处于无菌状态

点评

SIP后不做完整性测试么?还是说使用的润湿液是除菌过滤后的?  详情 回复 发表于 2018-9-18 10:40
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药徒
发表于 2018-9-14 09:17:48 | 显示全部楼层
roadman 发表于 2018-9-12 08:09
http://samr.saic.gov.cn/网上找不到?总局委托你在此发布?

http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/330190.html
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药徒
发表于 2018-9-14 09:20:07 | 显示全部楼层
jane_zj 发表于 2018-9-12 13:41
楼主在哪找到的?为啥我在官网找不到?

http://cnda.cfda.gov.cn
最下方信息公开栏--公告通告
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药徒
发表于 2018-9-14 11:43:10 | 显示全部楼层
下来学习,谢谢分享
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发表于 2018-9-14 13:13:24 | 显示全部楼层
jane_zj 发表于 2018-9-12 13:41
楼主在哪找到的?为啥我在官网找不到?

这个在国家局网站上就有
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药徒
发表于 2018-9-14 21:04:08 | 显示全部楼层
谢谢分享,辛苦了谢谢分享,辛苦了
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药徒
发表于 2018-9-16 07:49:59 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-9-16 09:30:58 | 显示全部楼层
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发表于 2018-9-17 07:57:14 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2018-9-17 08:04:36 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-9-17 12:02:22 | 显示全部楼层
吸附试验,可提取物试验,化学兼容性试验,制药企业进行验证难度太大
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药徒
发表于 2018-9-17 13:25:50 | 显示全部楼层
谢谢分享,辛苦了
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发表于 2018-9-18 08:26:40 | 显示全部楼层
谢谢分享            
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药生
发表于 2018-9-18 10:40:03 | 显示全部楼层
明天,你好1979 发表于 2018-9-14 08:43
SIP前安装过滤器,SIP后整个管路都处于无菌状态

SIP后不做完整性测试么?还是说使用的润湿液是除菌过滤后的?
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药生
发表于 2018-9-18 10:41:21 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2018-9-12 08:58
序列过滤系统中,如果在最终除菌过滤器前增加一个除菌级过滤器,并且确保两个过滤器之间无菌...,这个如何操 ...

如果可以的话,使用除菌过滤后的润湿液进行完整性测试,可以保证两个除菌过滤器之间是无菌的。
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药生
发表于 2018-9-18 10:41:26 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2018-9-12 08:58
序列过滤系统中,如果在最终除菌过滤器前增加一个除菌级过滤器,并且确保两个过滤器之间无菌...,这个如何操 ...

如果可以的话,使用除菌过滤后的润湿液进行完整性测试,可以保证两个除菌过滤器之间是无菌的。
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发表于 2018-9-18 11:43:54 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药生
发表于 2018-9-18 17:27:01 | 显示全部楼层
我居然选择了金币下载
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药徒
发表于 2018-10-12 11:00:55 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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