MES我来说说（四）

vince-lee

  最近一直在做项目后期文件的编写，小弟的项目快到交货的时候了，还有一大堆FAT、SAT、IQ、DQ乱七八糟的东西要交！不能及时回复大家的留言，望谅解！

  刚看了很多人的留言，感觉制药人对MES的理解和以前的小编一样，仅仅关注到了MES系统中最不算用处的用处，今天就花点时间来说说这个鬼东西能做什么，难道就是个自动版的QA（各位干QA的同仁们不要挠我）？


  作为制药人对任何新鲜技术的认识都是从合规性开始(老爷们的要求越来越高嘛)，至于其他的功能，不是不予考虑也是放在靠后位置，最好是既能满足老爷的要求，对我目前的工作现状没什么影响！之前在论坛里逛了很久，很多制药人都在感叹，做药的越来越偏好“质量好”，而忽略了“效果好”，想想也是，谁家审计也没碰到过问"给我证明你家产的药好使？"


  要说都是制药人的原因，很多人会拿着大刀来砍我，谁都希望自己家药质量又好效果更好吧！除去老爷们的因素，更多是我们自己的因素！


  为什么？没有金刚钻呗！随着药品（以化学制药为例）的结构越来越复杂，步骤越来越多，装备的不断变化，影响药品的因素越来越多，谁家药品杂质没点自己也搞不清楚的东西，总杂的峰也越来越大。面对那一本本“真假难辨”的工艺参数，制药人想整点工艺改进越来越难！既然工艺不好整，那就设备升级吧，这应该是现在做点工艺改进最简单的路径，安心做工艺的人越来越少，在想想工艺改进需要的那一本本材料、一个个验证。。。。额。。。。。还在继续坚持做的那都是堪比圣斗士的主啊！


  怎么办？试试MES呗！这玩意可不是用来做工艺合规的，因为计算机控制，合规性算是它天然属性。他更大的价值在与数据的收集。以前关键参数是真假难辨，用了MES可是真真的了！通过对数据的收集形成海量的数据库，后期对这些数据进行分析，才是工艺改进，提高工艺水平的捷径，所以对制药人来说未来是真正的“大数据”时代，数据不只是能告诉我们“三.八”送媳妇包包能开心，“二.一四”送女朋友什么牌子的香水博得美人笑，“马爸爸”能用它来创造一个商业奇迹，制药人也一样能用它来提升药品效果！
  
   PS： 以上的实现依赖于最基本的数据真实性，如果上了MES还是做不到这点，不用也罢！


    一般目前做MES公司都会推介一整套方案，包括AI，如果没有这个东东，这个公司不能说能力差，只能说有点low了！（老板这样的公司就可以pass掉）


    回复之前文章的帖子里有人说上MES为的就是合规，没错！不过咱们能不能多向前看，多用用他应该有的用处！！！


    最后有人说这个数据能改，包括MES！好吧，从一个转行的做计算机的人的角度来说，咱就别走这条不归路行不！这真是死路好吗，不过如果大家都要这么做也行，我以后倒是可以考虑转做审计咨询，计算机咱熟啊！！！！！
  

lhdfe

我们公司有上MES的想法，但是关于项目前期要做什么，有什么要注意的，实施期间有哪些关键点，以及这个系统真正能发挥什么作用，期待继续更新，让我们能通过通俗的语言理解MES系统。

dreamdark47

所以找一家靠谱的MES供应商很重要呀。有时候客户无心之言，供应商坚持原则很重要呀。

良心药123

国内成熟的也没几家啊

syhorchid

既要合规，更要合法。