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[质量控制QC] 浮游菌和沉降菌测试中阴性对照皿的数量

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药徒
发表于 2018-9-18 14:07:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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《GB/T 16293-2010 浮游菌测试方法》中在“4.10 培养”中写道:“4.10.3 每批培养基应有对照试验,检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作为对照培养。”
而后在“5.4.4 采样注意事项”中写道:“5.4.4.5 培养皿在用于检测时,为避免培养皿运输或搬动过程造成的影响,宜同时进行阴性对照试验,每次或每个区域取1个对照皿,与采样皿同法操作但不需暴露采样……。”
在《GB/T 16294-2010 沉降菌测试方法》中也有如上相同的两种规定,我工作的工厂是每次每个级别阴性对照取3个皿。
是说每次进行浮游菌或沉降菌监测,都至少3个阴性对照皿,且每个区域取1个阴性对照皿吗?

我想询问一下大家对国标的规定是怎样解读的?或者国际上有其他的相关规定?


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药徒
发表于 2018-9-18 16:50:58 | 显示全部楼层
我公司现在的做法 是两个
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药徒
发表于 2018-9-18 18:38:18 | 显示全部楼层
我个人理解是,每个区域做一个阴性对照,如果你总共的阴性对照超过三个了,就不再多进行每批的了。(当然你需要使用同一批培养皿进行阴性对照)
总结下就是每个区域一个对照,且总数超过三个(使用同一批培养皿时)
个人观点
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发表于 2021-5-17 10:01:04 | 显示全部楼层
对TSA大、小两种规格的平皿对照数有要求吗?我们公司用的TSA平皿,然后文件规定的是阴性对照每批选用3个
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药徒
发表于 2023-8-14 11:22:59 | 显示全部楼层
那我们一共14个房间,同步进行沉降菌测试,那阴性对照要几个?3个还是14个?
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药徒
发表于 2023-8-14 14:48:43 | 显示全部楼层
每批培养皿做3个对照把
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发表于 2023-8-24 14:56:25 | 显示全部楼层
18795777502 发表于 2023-8-14 11:22
那我们一共14个房间,同步进行沉降菌测试,那阴性对照要几个?3个还是14个?

三个就够了,建议将阴性对照培养皿放置在该洁净区最低标准的房间。
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