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[蒲公英大讲堂] 【关注】蒲公英YY大讲堂第四季度培训计划

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大师
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楼主
发表于 2018-9-25 10:00:00 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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第四季度的培训内容非常精彩,现培训已启动。每次培训蒲公英大讲堂的管理人员会在论坛和微信发相关通知,我们在YY等你。
学习提高分享请准时来蒲公英YY大讲堂(频道号75925168)。
如想分享请与小编联系(电话/微信:15998634276)

序号日期课题讲师培训摘要
1
10月16日
GMP认证检查的准备与应对技巧
单鹏鹏
迎接GMP各种认证检查,已经成为个制药公司必须经历的考验
   但如何充分准备、顺利的通过GMP检查,是制药人需要掌握的技巧。本次培训对GMP认证检查的前期准备、过程应对技巧以及注意事项进行总结和整理,已达到顺利通过检查的目的。
2
10月23日
洁净区浮游菌检测要点与新应用
诸景光
浮游菌监测对于生产检验环境具有重要意义,本课程从浮游菌监测的历史,法规,方法等内容进行探讨,最后还有浮游菌动态连续监测的新应用予以分享。
3
11月13日
数据完整性治理思路分享
宋启国
1.DI误区和利益相关方;2.DI项目计划;3.DI现状调查;4.DI差距分析;5.DI对策制定;6.DI整改实施及效果评价;7.DI持续改进;8.工作进程举例。
4
11月20日
风险评估在过滤器验证中的应用
孙逸琳、归欣
1.法规指南简介 (PDA TR26, CFDA 2010 GMP, 除菌过滤技术及应用指南2018) (孙逸琳)
  2. 风险评估的应用(ICH Q9简介和FMEA工具)(孙逸琳)
  3. 验证测试项目介绍 (生存性测试,细菌挑战测试,化学兼容性测试,可提取物/浸出物,  产品特异性的完整性测试,吸附测试和安全性评估)(归欣)
  4. 案例分析 (归欣)
5
12月4日
技术转移简介张老师
技术转移的内容
  技术转移的指导原则
  技术转移中的注意事项
6
12月11日
excel表格验证
楚广庆
Excel都很熟悉,是MS  Office中的一个关键组件,我们每个人、每天都在使用,同样,对于计算机化系统验证也有一些了解,尤其是近年来随着数据可靠性方面的要求越来越受到关注,世界各国的监管机构这两年也推出大量的技术指南。但是如何在数据可靠性要求下进行Excel  电子表格的验证,这个内容对大家来说仍是一个比较新颖的话题。
  本次从计算机化系统入手,结合欧盟最新修订的“计算机化系统验证(Validation of Computerised  Systems)”,共同学习如何从数据可靠性的角度来制作Excel电子表格,并对Excel电子表格的合规性进行验证。
7
12月18日
科学有效的校验管理
孙小明
现行实验室设备验证管理存在诸多问题。直接导致测量工作的失败,有效的验证工作是以测量结果的可靠性为目标的。因此我们不仅要保证独立的设备本身的性能指标的符合性,更要考虑完整测量工作中,所有风险合成的影响,因为我们不可能回避最终测量结果的误差。因此我们要探讨一个问题,如何通过科学的管理,保证最终任务目标的价值。讲座给出科学有效的设备管理路径。使验证真正为测量工作服务。

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药士
沙发
发表于 2018-9-25 12:05:51 | 只看该作者
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板凳
发表于 2018-9-25 14:32:57 | 只看该作者
表示关注学习
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地板
发表于 2018-10-17 09:14:13 | 只看该作者
昨晚听了“GMP认证检查的准备与应对技巧”,感觉老师讲的很好,课件做的也很用心,全是干货。
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药徒
5#
发表于 2018-10-18 08:48:45 | 只看该作者
老师好!请问发培训通知的微信号是什么呀?
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药徒
6#
发表于 2018-10-24 10:09:42 | 只看该作者
错过了,有回放吗?
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大师
7#
 楼主| 发表于 2018-10-24 10:14:13 来自手机 | 只看该作者
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大师
8#
 楼主| 发表于 2018-10-24 10:15:49 来自手机 | 只看该作者
猫猫么 发表于 2018-10-24 10:09
错过了,有回放吗?

在大讲堂版块有录音。或者到药视网也可回放学习
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药徒
9#
发表于 2018-10-24 11:21:55 | 只看该作者
绿茶. 发表于 2018-10-24 10:15
在大讲堂版块有录音。或者到药视网也可回放学习

收到,谢谢绿茶老师!
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10#
发表于 2018-11-16 14:20:47 来自手机 | 只看该作者
在这啥都学得到,真是宝库
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药徒
11#
发表于 2019-8-22 13:21:57 | 只看该作者
这个要钱的吧
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12#
发表于 2019-10-11 21:52:21 | 只看该作者
好好学习,谢谢大神们的分享
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药徒
13#
发表于 2020-1-18 17:05:49 来自手机 | 只看该作者
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14#
发表于 2020-3-28 10:50:51 来自手机 | 只看该作者
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药徒
15#
发表于 2021-4-23 19:57:35 | 只看该作者
药视网---不得不说,蒲公英下净是好平台。学习中。。。。。。
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16#
发表于 2021-8-7 22:46:35 | 只看该作者
药视网-我要去看看
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