QC现场对于QA来来说怎样监控能做到全面

施小龙

对于QA来说，在人力资源相对匮乏的情况下对实验室的现场监督，怎样才能做到比较全面，且把控各个关键步骤。

不怕开水

上审计追踪，出问题查审计追踪，能规避很多操作草率、不按要求的情况

半步人间

审计追踪，辅助记录和检验记录追查，检验过程再放一个QA很难做到吧，也没那么多人力，不现实。
在检验报告、记录等方面增加QA审核也算是一种方式吧，个人见解。

施小龙

13604403557 发表于 2018-9-26 15:52
审计追踪，辅助记录和检验记录追查，检验过程再放一个QA很难做到吧，也没那么多人力，不现实。
在检验报告 ...

我们是要定期通过审计追踪系统来核查这个实验的情况，周期每季度一次。但是除了高液、紫外、气相等设备有审计追踪系统外，其他比较重要的实验就没有，比如我们标准液的配制，是很关键的。但是这种情况只有抽查试剂的配制记录。检验记录是每批都要审核的。老师我想请问一下你们公司的监督频次大概是怎样的？

Guohongyao12345

“对于QA来说，在人力资源相对匮乏的情况下对实验室的现场监督，怎样才能做到比较全面，且把控各个关键步骤。”
2句话：
1：检验结果是QA监督出来的？既然人手不够，你就24小时监督吧，因为QC的每个步骤都很关键！
2：你这QA真的“抄卖白粉的心，赚卖白菜的钱”。

小毒政委

你们这QA是全能型的吗？监督实验室？监督什么？监督QC的检验操作吗？能全部看的懂还是个问题

施小龙

Guohongyao12345 发表于 2018-9-26 17:03
“对于QA来说，在人力资源相对匮乏的情况下对实验室的现场监督，怎样才能做到比较全面，且把控各个关键步骤 ...

是呀，公司体制的问题，检验结果肯定不是监督出来的，质量是生产出来的。这个大家都能明白的道理。可是公司领导。。。。。。。。。。

施小龙

小毒政委 发表于 2018-9-26 17:10
你们这QA是全能型的吗？监督实验室？监督什么？监督QC的检验操作吗？能全部看的懂还是个问题

真的，我们公司的QA啥子你都要去写，就连URS都让我们写过。真的没有天理

墨石

最好的办法就是让各部门不敢做假

套路

抽查，举一反三，推动QC内部复核有效


论坛发金币帖子任意门
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
【套路】如何通过[站点推广任务]快速获得金币
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
新手30分钟赚取200积分标准操作规程
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574

herozxq

色谱微信群，加zorro_zheng，加时请提示制药

施小龙

施小龙 发表于 2018-9-26 16:30
我们是要定期通过审计追踪系统来核查这个实验的情况，周期每季度一次。但是除了高液、紫外、气相等设备有 ...

我们是分几方面对QC工作进行检查的：1、审核检验记录及报告；2、日常的监督检查；3、内部飞行检查；最系统、最全面的检查属内部飞行检查

施小龙

小毒政委 发表于 2018-9-26 17:10
你们这QA是全能型的吗？监督实验室？监督什么？监督QC的检验操作吗？能全部看的懂还是个问题

我们大部分的QA都有QC的工作经历。业务上还能更上，只是工作强度太大了。嘿嘿

施小龙

施小龙 发表于 2018-9-26 17:31
真的，我们公司的QA啥子你都要去写，就连URS都让我们写过。真的没有天理

哈哈，太惨了。URS不是需求部门写嘛，或者设备上写，生产提需求，品质只需参与风险评估之类的吧

疯子小小

施小龙 发表于 2019-7-26 11:32
我们是分几方面对QC工作进行检查的：1、审核检验记录及报告；2、日常的监督检查；3、内部飞行检查；最系 ...

老师这块具体是怎么操作的呢？？能否举例说明呀？？现在面临一对多的局面··

小金库

非常感谢分享。