小女子乃新人，请教各位ADR专员和PV专员的区别

陈小一要少吃多 · 发表于 2018-10-30 16:21:27

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小女子明年应届毕业准备找工作，最近在关注药物不良反应警戒这一块，看到有些企业招ADR专员，有些企业招药物警戒专员，想请教各位ADR专员和PV专员的区别

fruutuun · 发表于 2018-10-30 16:39:21

本帖最后由 fruutuun 于 2018-10-30 16:42 编辑

ADR专员岗位职责
职责描述:
1、负责用户投诉信息收集、登记、处理工作,组织相关质量调查,编写用户投诉报告。
2、负责不良反应信息监测专项工作,包括信息收集、处理、定期上报和汇总等。
3、负责定期向上级药监部门上报上市药品的不良反应。
4、定期对不良反应实例进行整理、统计分析并形成报告。
5、跟踪产品不良反应的趋势,及时汇报。
6、组织、协助销区处理不良反应。
7、负责跟踪由于产品不良反应而引发的整改情况。
8、负责跟踪由于产品不良反应而引发的试验项目的实施情况。
9、负责药品定期安全性更新报告(PSUR)。
PV专员
职位描述：
1、审查、评估并处理从各种渠道获得的所有服务项目药物警戒相关的安全性数据和信息，并按照相关法规、标准操作规程（SOP）、公司内部指南在资深药物警戒团队成员的指导及支持下向公司内部和外部第三方分发报告/数据。
2、在预算范围内按时接收、分类、审查并处理不同来源的数据，遵守相关质量标准。在跟踪和安全数据库中进行数据录入、编码相关的医学术语、撰写相关描述信息、并提出事件相关的质疑，进行质量控制、协助事件一致性确认、推动事件关闭、协调翻译，并确保在规定的期限内将报告发送给客户。预先处理终点委员会或核心实验室决定所需材料，准备需提交的材料。
3、评估药物安全性数据是否符合向相关部门报告的要求，跟踪应当报告的事件并在规定的时间内按符合要求的格式将其报告有关监管部门，根据要求报告给伦理委员会、机构审查委员会、研究者、立法监督小组。与当地公司办事处或相关人员联系以完成快速报告。
4、接收研发或其他来源的药物安全性数据报告的来电、传真或电子邮件并进行记录。
5、根据相关法规、指南、SOPs及项目要求处理药物安全性数据。
6、协助药物警戒服务团队完成相关任务，为其提供后备支持，协助制定新的状态报告，提供项目指标，起草项目说明/指南，并协助实施新流程。
7、在资深团队成员的指导下完成安全性信息发布、风险管理、安全监督、医疗信息及其他适用服务领域的个人交付成果。
8、联络不同职能的团队成员，例如：项目管理、临床运营、数据管理、医疗保健专业人士如研究者、医学监查员、研究中心协调员和指定人员，以解决项目相关问题。
9、参加项目的小组会议并向项目负责人反馈项目中的挑战/问题或成功经验。
10、就安全性事件的日常过程中的详细信息与客户进行沟通。
11、确保遵守质量标准，努力完成项目并向客户交付相关成果。
12、熟悉相关质量文件管理指标、协助达成生产率、利用率及最终目标。
13、阅读并确认已完成阅读所有相关SOP和客户SOP（如要求）。确保及时完成并记录所有必需的培训。确保个人培训计划与培训记录相一致。
毫无疑问，PV专员的挑战更大、要求更高，同时薪水也不菲！
祝你好运！

寂寞雨中行 · 发表于 2018-10-30 16:27:01

基本没什么区别，以前叫ADR专员，成立药物警戒部以后改称PV专员

精业济群 · 发表于 2018-10-30 19:11:09

药物警戒岗位职责范围更大。

kevin.gu · 发表于 2018-10-30 20:58:12

祝你好运！

贾斯特耐克 · 发表于 2018-10-31 08:16:30

这么年轻就关注论坛，年轻有为

旋子 · 发表于 2018-10-31 09:36:25

以前叫不良反应专员，现在范围更广些，也改叫药物警戒专员，适应国际说法吧。

陈小一要少吃多 · 发表于 2018-11-6 20:59:46

感谢各位蒲友的指点回复

yanyuyan · 发表于 2018-12-1 18:45:41

楼主找到工作了吗？我公司打算招一个不良反应专员

hhxx2018 · 发表于 2019-1-14 13:35:48

后生可畏

小妮子12345 · 发表于 2019-6-13 09:45:03

yanyuyan 发表于 2018-12-1 18:45
楼主找到工作了吗？我公司打算招一个不良反应专员

您好，想问一下贵公司的情况，及招聘的具体要求？

yueluo · 发表于 2020-4-15 15:51:06

药物警戒包含ADR

zzxxmm · 发表于 2020-4-20 22:24:34

药物警戒包含ADR

zmjclean · 发表于 2020-6-23 18:47:37

职责清单感觉可以借鉴下

凯迪拉克车友会 · 发表于 2020-6-23 19:12:27

真是美女？

怪不得这么多捧场的

醇氧1 · 发表于 2021-2-23 09:32:10

路过学习了，感谢分享

醇氧1 · 发表于 2021-2-25 14:35:24

羡慕新人啊，可以专职做这个，兼职的累死累死

平哥oar · 发表于 2021-6-3 11:29:01

学习了

ahrpz · 发表于 2021-8-12 11:15:38

这些出台政策的人都是整天跟着国外屁股闻臭，学就一步到位，折腾企业改来改去，PV与ADR早就有了，干嘛不合并执行，卫生部弄个81号令，药监局弄个GVP，都是寻找自己存在感，归根到底不就是药物安全、有效、稳定、可及四个特性，GVP整合了药物生命周期的安全性，研发、生产上市，上市临床使用，各阶段各部门都找那些药理或者临床药理的专业人来干，真正把握药品安全和降低药物滥用，收集不良反应及上报，降低风险和损失

乐道12 · 发表于 2021-8-12 15:21:44

路过