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[检验及监测] 浮游菌28.3L的采样量

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药徒
发表于 2018-11-9 11:15:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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按照ISO的计算公式,计算下来,C级只需要6.9L,但是我们验证主管说C级不得低于28.3L。但是他也说不出出处,求问,有知道的朋友能指教下吗?
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大师
发表于 2018-11-9 12:10:40 | 显示全部楼层
ISO  还管浮游菌啊?  人家只管以尘埃粒子来划分等级
浮游菌   看国标 GBT 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法  当中有检测体积要求的表格
  
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药徒
发表于 2018-11-9 11:40:05 | 显示全部楼层
本帖最后由 用户名被占用 于 2018-11-9 11:46 编辑
紫冰轩涵 发表于 2018-11-9 11:25
对,是悬浮粒子的,不好意思说错了。但是按照你这个公式20/2900*1000,算下来是6.9啊

28.3L/min  是常用的粒子计数器的流量。也就是1立方英尺/min , 现在要求应该是1分钟以上。
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发表于 2018-11-9 11:32:31 | 显示全部楼层
按照2015版ISO 14644-1里面的规定,定级的取样量,最少两升或一分钟,估计你们验证主管不知道这个版本吧。
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药徒
发表于 2018-11-9 11:23:49 | 显示全部楼层
本帖最后由 用户名被占用 于 2018-11-9 11:41 编辑

Vs=(20/C nm)*1000
常用的粒子计数器的规格是28.3L/min  
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-9 11:25:58 | 显示全部楼层
用户名被占用 发表于 2018-11-9 11:23
Vs=(20/C nm)*1000
算下来是28.3L/min

对,是悬浮粒子的,不好意思说错了。但是按照你这个公式20/2900*1000,算下来是6.9啊

点评

28.3L/min 是常用的粒子计数器的规格。  详情 回复 发表于 2018-11-9 11:40
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发表于 2018-11-9 12:06:43 | 显示全部楼层
和采用的检测仪器也有关系;不能低于仪器的最小采样量。打个比方:计算出的最小采样量为2.83L,我们是50L/min的机子,测试的时候规定最少测一分钟,也就是50L;如果用100L/min的机子,必须测100L才行,不能测半分钟(50L)
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药生
发表于 2018-11-9 13:03:51 | 显示全部楼层
你和你的领导思想很混乱
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药生
发表于 2018-11-9 13:30:08 | 显示全部楼层
你们领导清楚怎么回事,就是不想给你解惑,他肯定清楚厂里的粒子计数器是28.3L/min,按规定不能少于1min.自然就是28.3L了。
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药生
发表于 2018-11-9 13:31:24 | 显示全部楼层
授人与渔,文件送上。

ISO 14644-1 2015 中文.pdf

2.53 MB, 下载次数: 346

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发表于 2018-11-9 13:34:11 | 显示全部楼层
看药典,再看国标规范,就知道,不是这个值了。。。
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药徒
发表于 2018-11-9 14:05:51 | 显示全部楼层
浮游菌采样器没个100L,得采多久才能采够?
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药徒
发表于 2018-11-9 15:05:46 | 显示全部楼层
应该不是浮游菌,是粒子吧
粒子测试,应该有最少一分钟的要求,28.3L是现在粒子计数器的1分钟取样量。
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药徒
发表于 2018-11-9 15:13:09 | 显示全部楼层
ISO14644确认的是悬浮粒子的采样量。浮游菌采样量应参考GBT16293。
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大师
发表于 2018-11-9 17:48:57 | 显示全部楼层
1分钟采样量
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-9 21:27:10 | 显示全部楼层
infatuationty 发表于 2018-11-9 13:31
授人与渔,文件送上。

谢谢指教
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-9 21:27:53 | 显示全部楼层
infatuationty 发表于 2018-11-9 13:30
你们领导清楚怎么回事,就是不想给你解惑,他肯定清楚厂里的粒子计数器是28.3L/min,按规定不能少于1min.自 ...

谢谢指导,了解了
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发表于 2019-9-29 20:07:08 | 显示全部楼层
ISO14644-1,附B1.3:当判定所需取样时间时,需同时满足1分钟要求和计算的最低取样量这两个条件
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药徒
发表于 2019-11-4 18:07:50 | 显示全部楼层
谢谢指导!
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