批号输入错误算偏差吗

hometown04

想请教大家一个问题，QC在上仪器的时候，比如测定紫外吸光度的时候，将产品批号输入错误，你们是按偏差处理的吗？还是其他的处理方式，比如经主管确认后，就修改？

王西超

joshua 发表于 2018-11-23 16:01
那CAPA 的措施是怎么指定的呢？ 规定2个人现场复核，然后实际又做不到？

我们之前就是很容易出现这个问题，然后CAPA就是培训，签一个培训签到表，其实那个人也知道批号的重要性的，只是每个人都有犯错误的时候，而且这种偏差容易重复，最后质量部升级为重大偏差，但是有效的CAPA无法很好的制定的，除非在设备上进行解决的，双人复核，设置密码，最后还是因为人员问题，有点流于形式。因为输入人已经知道复核人的密码了。其实我是支持写个备注就可以的，说明一下什么人什么时间在什么地点因为什么原因输入错误，正确的是什么就可以了。如果你每次都按照偏差处理，你会发现的重复偏差发生率会很高，因为不同的岗位（生产设备、工程设备、QC检验仪器等）都有同样的问题，而且最主要的是此类偏差一多，你的CAPA有效性就值得别人怀疑了。此类问题就算公司要下大的功夫去解决，比如升级软件，双人复核需要输入账号密码等，但是这些都不死一朝一夕能完成的，这中间在发生这种问题怎么处理呢？或者最后岗位因为太麻烦，直接将复核人密码告知了输入人的也是大有人在的。

stupid22273

SOP规定：一个月内单人3次以内，修改后经主管签字确认；3次以上按偏差处理。

熔岩巨人

joshua 发表于 2018-11-19 08:27
那做任何仪器检测的 都要同时配2个人吗？ 另一个人就在现场看着，这样对效率 资源配置也太浪费了把

至 ...

看你公司怎么规定  关键参数的复核是必须的  偶尔还可以原谅 如果你连续的出现此类问题 不应该是个高风险的项目么？那么采取一定的降低风险的措施就是必须的  比如复核 就是一个很好的措施  当然你也可以采取其他的措施

大小王是王炸

偏差
                                 

lhd000000

偏差太多了

yc20160802

偏差。输入批号时，必须复核，再确认。

寂寞雨中行

没人复核吗？

joshua

寂寞雨中行 发表于 2018-11-18 20:23
没人复核吗？

那做任何仪器检测的 都要同时配2个人吗？ 另一个人就在现场看着，这样对效率 资源配置也太浪费了把

至少我还没看到过实际这么做的企业

章丘小孩

必须算偏差

寂寞雨中行

joshua 发表于 2018-11-19 08:27
那做任何仪器检测的 都要同时配2个人吗？ 另一个人就在现场看着，这样对效率 资源配置也太浪费了把

至 ...

复核是现场全程监控吗？我说的是换批号的时候就一个人看吗

冷雪清风

自己规定啊，就和纸质记录一样，手写错误，自我更正。人工输入，自己发现了错误，更正就好。

yongge

可以是偏差也可以不走偏差，就看你们文件对这一类是怎么规定的，如是手写记录批号错误，会是偏差吗？

zfamous

严格来说，应该算偏差。但是谁还不手误一下，如果真的归到偏差里面，那连记录填写里的滑改也应该算偏差了，及时发现修改。在文件里规定一下就好。
当然如果是当时没发现，过后三个月发现了，走偏差去吧，复核的机制有问题。

cxnn

应当是偏差

缘来就是你

任何偏离SOP的操作或结果都属于偏差

往事随风12

当然是偏差

人心糊涂。

重大偏差，谁证明你这不是预检测，谁证明你没检错样品

hometown04

daiyidi 发表于 2018-11-23 12:39
重大偏差，谁证明你这不是预检测，谁证明你没检错样品

这种错误应该每个公司都会犯吧 手写也会出错 手写记录也允许每一页修改三个

康美丫

joshua 发表于 2018-11-19 08:27
那做任何仪器检测的 都要同时配2个人吗？ 另一个人就在现场看着，这样对效率 资源配置也太浪费了把

至 ...

我们上月刚发生过，走的偏差程序

myreebok

你不算偏差的话，也得写一堆说明，所以按偏差走肯定没毛病