GMP教条化

l刘亚俊 · 发表于 2018-11-20 11:02:43

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中国GMP执行多年，可是多是机械教条化的执行，你有啥好的看法和建议呢？

yongge · 发表于 2018-11-20 11:31:09

教条化形成的原因在于监管层的刻板。

l刘亚俊 · 发表于 2018-11-20 11:03:22

等待行业大牛，指点迷津

l刘亚俊 · 发表于 2018-11-20 11:04:10

等等等

zlb_33 · 发表于 2018-11-20 11:09:41

也就是要标准化的的东西回归个性化，这似乎很漫长呢吧

往事随风12 · 发表于 2018-11-20 11:20:22

有规范就必须严格执行。

熔岩巨人 · 发表于 2018-11-20 11:23:12

其实当你个性化后，很多东西你会发现规范化是个好东西会恨国家的指导原则怎么那么少

gui · 发表于 2018-11-20 11:31:31

规定的这么教条还有很多钻空子的，打擦边球的

nmsl · 发表于 2018-11-20 11:32:27

起步阶段不教条化，企业两眼一抹黑，怎么弄。都崇尚自由民主，真出了医药事故，一堆人骂国家不作为，骂企业黑心老板，怎么搞。

全无 · 发表于 2018-11-20 11:48:18

存在就有它存在的道理。

joshua · 发表于 2018-11-20 12:39:36

熔岩巨人发表于 2018-11-20 11:23
其实当你个性化后，很多东西你会发现规范化是个好东西会恨国家的指导原则怎么那么少

是不是最好每句话、每个结论都要找到个法规出处，不然说话不响，走路都拐脚

冥河摆渡人 · 发表于 2018-11-20 13:04:25

你自己表述不详，题目是GMP教条化，内容又变成了执行教条化，到底是制定的规则教条还是企业教条

915_雨 · 发表于 2018-11-20 13:09:59

给你依据嫌教条，让你自己出你又说不清，
学老美的吧，基本不怎么写，出了事罚到倾家荡产。

拖鞋帮少帮主 · 发表于 2018-11-20 13:16:03

多经历几次FDA检查你就会发现，还是教条主义好糊弄

熔岩巨人 · 发表于 2018-11-20 13:16:13

joshua 发表于 2018-11-20 12:39
是不是最好每句话、每个结论都要找到个法规出处，不然说话不响，走路都拐脚

在做好法规指南符合性的基础上你可以采用更先进的方式和模式自然是最好的不然就会像风险评估好的企业做到了回避风险不好的当成出了问题的万能钥匙看你是江浙的就算你是过FDA EU等等的企业你还不是要符合他们的规范有些过着FDA 欧盟的企业看国内的规范这里那里的又能高级到那里呢

jxnu2006 · 发表于 2018-11-20 13:34:05

教条化说明你与煎茶员接轨了，沟通无障碍

山顶洞人 · 发表于 2018-11-20 13:45:11

l刘亚俊发表于 2018-11-20 11:03
等待行业大牛，指点迷津

看我写的，只知道有合规，不知道有合理

gdg661837 · 发表于 2018-11-20 13:52:57

拖鞋帮少帮主发表于 2018-11-20 13:16
多经历几次FDA检查你就会发现，还是教条主义好糊弄

对头，嘿嘿嘿

jxnu2006 · 发表于 2018-11-20 15:08:14

看这个https://www.ouryao.com/thread-462011-1-1.html GMP没有标准答案

椒陵小小兵 · 发表于 2018-11-20 15:12:44

joshua 发表于 2018-11-20 12:39
是不是最好每句话、每个结论都要找到个法规出处，不然说话不响，走路都拐脚

就服你

[研发注册] GMP教条化