多家药企GMP证书被收回，其中9家为中药饮片企业！

翻江鼠 · 发表于 2018-11-22 18:35:46

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近日，河南省药监局发布公告，收回商丘天龙药业有限公司《药品GMP证书》。

公告显示，在对商丘天龙药业有限公司进行的跟踪检查中发现，该公司已不具备毒性饮片的生产条件，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，河南省局依法收回其《药品GMP证书》，收回范围为毒性饮片（净制、切制、炒制、煮制）。

另据不完全统计，11月份至今有19家药企被收回《药品GMP证书》——

11月20日，河南省药监局发布公告，在对焦作天鸿药业有限公司进行的跟踪检查中发现，该公司已不具备生产、储存饮片的条件，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，河南省食品药品监督管理局依法收回其《药品GMP证书》。

11月16日，广东省药监局发布2018年第4号收回药品GMP证书公告，广东联丰中药饮片有限公司、广东瑞博制药有限公司不符合《药品生产质量管理规范》，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，该局依法收回其《药品GMP证书》。

11月12日，江西省药监局发布公告，江西九连山药业有限公司限公司严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，省局依法收回其《药品GMP证书》。

11月7日，辽宁省药监局发布4个通知，收回辽宁东宁药业有限公司等4家药企《药品GMP证书》。

其中，辽宁东宁药业有限公司、辽宁三达药材有限公司、辽宁众信药业有限公司在辽宁省药品生产企业质量安全专项检查过程中，因长期停产，存在组织机构不健全、设施设备无法保持持续验证状态等情况；朝阳龙城制药有限公司在辽宁省药品生产企业质量安全专项检查及风险处置排查过程中，存在严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的情况。

11月6日，内蒙古自治区药监局发布公告，赤峰制药股份有限公司、乌海市维德康中药材饮片有限公司、内蒙古腾翔中药饮片有限公司3家企业违反《药品生产质量管理规范》（2010版）有关规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，该局收回赤峰制药股份有限公司原料药灰黄霉素（104车间）的《药品GMP证书》，证书编号为：NM20150048）；收回乌海市维德康中药材饮片有限公司和内蒙古腾翔中药饮片有限公司《药品GMP证书》，证书编号分别为：NM20140028和NM20140036。

11月5日，青海省药监局发布公告，青海雪域中藏药材饮片加工有限责任公司、青海省通天河藏药制药有限责任公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，该局依法收回《药品GMP证书》。

11月5日，黑龙江省药监局发布公告，黑龙江国圣堂中药饮片有限公司等5家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，该局依法收回其《药品GMP证书》。

lhd000000 · 发表于 2018-11-22 20:16:27

重灾区

lff6547158 · 发表于 2018-11-22 21:39:02

中药饮片确实是重灾区，毕竟从原药材场地开始都不好监控

syhorchid · 发表于 2018-11-23 00:00:42

多家药企GMP证书被收，希望不只是走过场。

好好123 · 发表于 2018-11-23 07:54:06

重灾区

gmy0061 · 发表于 2018-11-23 08:03:59

是该好好管管了

xueyide3721 · 发表于 2018-11-23 10:09:47

又开始一轮的检查了

xqliu · 发表于 2018-11-23 14:29:02

一收了之吗？

翻江鼠 · 发表于 2018-11-23 16:28:10

xqliu 发表于 2018-11-23 14:29
一收了之吗？

应该不是的

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