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[质量保证QA] 层流定义

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发表于 2018-11-23 10:40:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师:某型号生物安全柜其标称流入气流风速为0.35m/s,按该型号的设计标准其风速应该是0.35m/s±0.015m/s,实际测的风速值明显不符合该标准,但流型测试符合要求。现在我们想定义流入气流风速为0.35m/s±0.1m/s,不知是否合适。
   
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药徒
发表于 2018-11-23 13:04:52 | 显示全部楼层
设计标准明显不合理,可以自定义
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药徒
发表于 2018-11-23 13:06:56 | 显示全部楼层
根据GB 0.32-0.54m/s就可以
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 楼主| 发表于 2018-11-23 13:41:41 | 显示全部楼层
dingkaiwang 发表于 2018-11-23 13:04
设计标准明显不合理,可以自定义

如果定±0.1m/s是否合适,国际上对层流风速最低要求是多少,可否指导下,我去查阅相关文件。

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你看看YY0569或者JG170,里面有标准  详情 回复 发表于 2018-11-23 14:01
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药徒
发表于 2018-11-23 14:01:40 | 显示全部楼层
吃货阿牛 发表于 2018-11-23 13:41
如果定±0.1m/s是否合适,国际上对层流风速最低要求是多少,可否指导下,我去查阅相关文件。

你看看YY0569或者JG170,里面有标准
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 楼主| 发表于 2018-11-23 14:08:10 | 显示全部楼层
dingkaiwang 发表于 2018-11-23 14:01
你看看YY0569或者JG170,里面有标准

按0569是测不合格的,所以需要自己定标准,但是呢自己定又找不到依据,尴尬。

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0.25-0.54,至于0.015或者0.025就不用管了,测试的时候位置高一点低一点影响很大  详情 回复 发表于 2018-11-23 15:23
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药徒
发表于 2018-11-23 15:23:12 | 显示全部楼层
吃货阿牛 发表于 2018-11-23 14:08
按0569是测不合格的,所以需要自己定标准,但是呢自己定又找不到依据,尴尬。

0.25-0.54,至于0.015或者0.025就不用管了,测试的时候位置高一点低一点影响很大
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药徒
发表于 2018-11-23 15:54:01 | 显示全部楼层
这就是为了合格改标准吗?

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有时候孩子都生了,丑也没办法了,将就吧!  详情 回复 发表于 2018-11-26 14:33
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发表于 2018-11-23 16:06:56 | 显示全部楼层
是层流A级的话,对风速,流型的定义,测试方法都是有规定的。
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发表于 2018-11-23 16:23:06 | 显示全部楼层
我记得是0.45正负20%,也即是0.36~0.54m/s
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 楼主| 发表于 2018-11-23 23:46:30 | 显示全部楼层
myreebok 发表于 2018-11-23 15:54
这就是为了合格改标准吗?

如果按照生物安全柜上边标的数值加上其行业标准±0.015或±0.025m/s用风速仪是不可能达到的,所以我们想在保证气流流型合格的基础上定一个下降气流的风速范围,这个风速范围依据不好找。
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 楼主| 发表于 2018-11-23 23:48:39 | 显示全部楼层
sdfs 发表于 2018-11-23 16:23
我记得是0.45正负20%,也即是0.36~0.54m/s

层流的风速是有知道值,GMP附录1,可能我的主题选的不对,应该是生物安全柜的下降气流,这个我觉得是不可以按层流的风速来要求的。
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大师
发表于 2018-11-26 14:33:53 | 显示全部楼层
myreebok 发表于 2018-11-23 15:54
这就是为了合格改标准吗?

有时候孩子都生了,丑也没办法了,将就吧!
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