召回 | Zimmer Inc.等三家企业主动对膝关节假体进行召回

翻江鼠

Zimmer Inc.对膝关节假体主动召回

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告，由于涉及产品包装中缺失螺钉，生产商Zimmer Inc.对膝关节假体（注册证编号：国械注进20153464235）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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Medtronic CryoCath LP对可调控型导管鞘主动召回

美敦力(上海)管理有限公司报告，由于涉及产品进行消融手术发生空气栓塞并导致的死亡或昏迷报告数量高于预期，生产商Medtronic CryoCath LP对可调控型导管鞘（注册证编号：国械注进20153772565）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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Philips Medical Systems DMC GmbH对医用诊断X射线系统主动召回

飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品存在软件缺陷，生产商Philips Medical Systems DMC GmbH对医用诊断X射线系统（注册证编号：国械注进20182300210）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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syhorchid

医疗器械质量应该严加规范