8家药企被通报

翻江鼠

12月29日，内蒙古自治区药监局通报2018年药品经营重点监控企业监督检查情况。

按照《2018年度药品流通环节监管工作计划》要求，该局对自治区重点监控的30家药品经营企业进行了监督检查。现将呼伦贝尔市同致药业有限责任公司、扎兰屯市鸿邦药业有限责任公司、通辽市医药有限责任公司、通辽东方利群药品有限公司、国药控股乌兰察布有限公司、乌兰察布市集宁新特新药业有限责任公司、内蒙古弘达医药有限公司、内蒙古康越药业有限公司8家企业检查情况通报如下：

一、发现的主要问题

经检查，主要问题表现在：一是部分企业培训计划内容不全，未根据计划开展培训工作，没有明确培训课时。

二是药品养护中存在养护记录不全，人员混岗，职责和相关制度不熟悉，质量管理员对特殊药品相关资料保存期限了解不到位等问题。

三是个别销售给医疗机构的药品未开具发票和到货确认回执单，销售给部分诊所的药品不能提供销售发票和回款凭证，存在销售药品开具的发票与客户资料中的回款信息不符等问题。

四是部分计算机系统没有记录双人验收的功能，不能实现双人养护特药的记录，质量管理部门负责人计算机系统权限小，不能有效履职。

五是验收管理制度中未规定抽验数量，采购管理制度中未明确首营品种审批程序，制度中未明确档案保存年限。

六是个别医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品时，未在医疗机构印鉴卡销售记录表中记录销售情况，存在修改台账销售时间，部分药品收货人未签署收货日期，销售药品开具的发票与客户资料中的回款信息不符等问题。

二、采取的处置措施

（一）要求企业对检查发现的问题深入分析，对质量管理体系全面梳理，制定有效的措施进行整改，并将整改报告向当地食品药品监督管理局报送。

（二）要求盟市食品药品监督管理局监督辖区内企业做好整改工作，并将监督整改情况上报自治区药品监督管理局。

（三）要求各级药品监督管理部门进一步强化日常监管，督促药品经营企业落实主体责任，确保经营药品质量安全。

张伟123

没有涉及到生产工艺问题

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没有生产企业

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